Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení androgenní deprivační terapie u rakoviny prostaty pomocí Degarelixu a následně leuprolidu

15. března 2013 aktualizováno: Urology of Virginia

Zahájení androgenní deprivační terapie pro léčbu rakoviny prostaty pomocí degarelix acetátu s následným leuprolid acetátem

Účelem této studie je určit, zda pacienti zahajující androgenní deprivační terapii (ADT) pro karcinom prostaty mohou přejít z degarelix acetátu na leuprolid acetát po počátečním tříměsíčním období bez zvýšení sérového testosteronu. Vyšetřovatelé očekávají, že testosteron rychle a spolehlivě dosáhne kastrační hladiny po zahájení ADT a zůstane kastrovaný během přechodu a po injekci leuprolidu nedojde k žádnému "nárůstu testosteronu".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
        • Urology of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
  • Indikována je androgenní deprivační terapie

Kritéria vyloučení:

  • Základní screening sérového testosteronu <150ng/dl
  • Skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
  • Diagnostikované metastázy v páteři nebo mozku
  • Hormonální manipulace během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: ADT
Všichni jedinci dostávají ADT, degarelix acetát po dobu 3 měsíců, po nichž následuje jeden 3měsíční depot leuprolidu.
Lék: Degarelix acetát, Leuprolid acetát
Degarelix acetát, 1 mo depot na 3 měsíce Leuprolid acetát, 3 mo depot jednou
Ostatní jména:
  • Firmagon
  • Eligard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření testosteronu
Časové okno: 11krát za 6 měsíců
11krát za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Urology of Virginia

Spolupracovníci

Ferring Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVA002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degarelix acetát, Leuprolid acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit