Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Initiation d'une thérapie de privation androgénique pour le cancer de la prostate à l'aide de Degarelix suivi de Leuprolide

15 mars 2013 mis à jour par: Urology of Virginia

Initiation d'une thérapie de privation androgénique pour le traitement du cancer de la prostate à l'aide d'acétate de dégarélix suivi d'acétate de leuprolide

Le but de cette étude est de déterminer si les patients qui amorcent une thérapie de privation androgénique (ADT) pour le cancer de la prostate peuvent passer de l'acétate de dégarélix à l'acétate de leuprolide après une période initiale de trois mois sans augmentation de la testostérone sérique. Les enquêteurs s'attendent à ce que la testostérone atteigne rapidement et de manière fiable les niveaux de castration après le début de l'ADT et reste castrée pendant la transition, et qu'il n'y aura pas de "poussée de testostérone" après l'injection de leuprolide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23462
        • Urology of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
  • Un traitement par suppression androgénique est indiqué

Critère d'exclusion:

  • Testostérone sérique de dépistage de base <150ng/dL
  • Score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
  • Métastases vertébrales ou cérébrales diagnostiquées
  • Manipulation hormonale au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: ADT
Tous les sujets reçoivent de l'ADT, de l'acétate de dégarélix pendant 3 mois suivis d'un dépôt de leuprolide pendant 3 mois.
Médicament: Acétate de Degarelix, Acétate de Leuprolide
Acétate de dégarélix, dépôt de 1 mois pendant 3 mois Acétate de leuprolide, dépôt de 3 mois une fois
Autres noms:
  • Firmagon
  • Éligard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la testostérone
Délai: 11 fois en 6 mois
11 fois en 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Urology of Virginia

Collaborateurs

Ferring Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UVA002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner