Initiering av androgendeprivationsterapi för prostatacancer med Degarelix följt av Leuprolide
15 mars 2013 uppdaterad av: Urology of Virginia
Initiering av androgendeprivationsterapi för behandling av prostatacancer med Degarelixacetat följt av Leuprolideacetat
Syftet med denna studie är att fastställa om patienter som påbörjar androgendeprivationsterapi (ADT) för prostatacancer kan övergå från degarelixacetat till leuprolidacetat efter en första tremånadersperiod utan en ökning av serumtestosteron.
Utredarna förväntar sig att testosteron snabbt och tillförlitligt kommer att nå kastratnivåer efter påbörjad ADT och kommer att förbli kastrat under övergången, och det kommer inte att finnas någon "testosteronökning" efter leuprolidinjektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
- Urology of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
- Behandling med androgenbrist är indicerat
Exklusions kriterier:
- Baslinjescreening av serumtestosteron <150ng/dL
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng > 2
- Diagnostiserade spinal- eller hjärnmetastaser
- Hormonell manipulation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: ADT
Alla försökspersoner får ADT, degarelixacetat i 3 månader följt av en 3 månaders leuproliddepå.
|
Degarelixacetat, 1 månads depå i 3 månader Leuprolideacetat, 3 månaders depå en gång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testosteronmätning
Tidsram: 11 gånger under 6 månader
|
11 gånger under 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Given, MD, Urology of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVA002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .