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Degarelix와 Leuprolide를 이용한 전립선암의 안드로겐 차단 요법 개시

2013년 3월 15일 업데이트: Urology of Virginia

Degarelix Acetate에 이어 Leuprolide Acetate를 사용한 전립선암 치료를 위한 안드로겐 차단 요법의 시작

이 연구의 목적은 전립선암에 대해 안드로겐 차단 요법(ADT)을 시작한 환자가 초기 3개월 후 혈청 테스토스테론의 상승 없이 데가렐릭스 아세테이트에서 류프로라이드 아세테이트로 전환할 수 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 테스토스테론이 ADT 개시 후 신속하고 확실하게 거세 수준에 도달하고 전환 동안 거세 상태를 유지하며 류프로라이드 주사 후 "테스토스테론 급증"이 없을 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
        • Urology of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
  • 안드로겐 차단 요법이 표시됩니다

제외 기준:

  • 기준선 스크리닝 혈청 테스토스테론 <150ng/dL
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수 > 2
  • 진단된 척수 또는 뇌 전이
  • 지난 6개월 이내 호르몬 조작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ADT
모든 피험자는 3개월 동안 ADT, 데가렐릭스 아세테이트를 투여받은 후 3개월 동안 류프로라이드 데포를 투여받습니다.
의약품: 데가렐릭스 아세테이트, 류프로라이드 아세테이트
Degarelix 아세테이트, 3개월 동안 1개월 데포 Leuprolide acetate, 1회 3개월 데포
다른 이름들:
  • 퍼마곤
  • 엘리가드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테스토스테론 측정
기간: 6개월 동안 11회
6개월 동안 11회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Urology of Virginia

협력자

Ferring Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Robert Given, MD, Urology of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UVA002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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