Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän androgeenideprivaatio-hoidon aloittaminen degareliksilla ja sen jälkeen leuprolidilla

perjantai 15. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Urology of Virginia

Androgeenideprivaatiohoidon aloittaminen eturauhassyövän hoidossa käyttämällä degareliksiasetaattia ja sen jälkeen leuprolidiasetaattia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) aloittavat potilaat siirtyä degareliksiasetaatista leuprolidiasetaattiin kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen ilman seerumin testosteronin nousua. Tutkijat odottavat, että testosteroni saavuttaa nopeasti ja luotettavasti kastraattitason ADT-hoidon aloittamisen jälkeen ja pysyy kastroituna siirtymävaiheen aikana, eikä leuprolidi-injektion jälkeen tapahdu "testosteronin nousua".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
        • Urology of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Androgeenideprivaatiohoito on tarkoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkutason seulonta seerumin testosteroni <150 ng/dl
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet > 2
  • Diagnosoitu selkärangan tai aivojen etäpesäkkeet
  • Hormonaalinen manipulaatio edellisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: ADT
Kaikki koehenkilöt saavat ADT:tä, degareliksiasetaattia 3 kuukauden ajan, mitä seuraa yksi 3 kuukauden leuprolidivarasto.
Lääke: Degareliksiasetaatti, leuprolidiasetaatti
Degareliksiasetaatti, 1 kk varasto 3 kk Leuprolidiasetaatti, 3 kk varasto kerran
Muut nimet:
  • Firmagon
  • Eligard

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testosteronin mittaus
Aikaikkuna: 11 kertaa 6 kuukauden aikana
11 kertaa 6 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Urology of Virginia

Yhteistyökumppanit

Ferring Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UVA002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Degareliksiasetaatti, leuprolidiasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa