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Inizio della terapia di privazione degli androgeni per il cancro alla prostata utilizzando Degarelix seguito da Leuprolide

15 marzo 2013 aggiornato da: Urology of Virginia

Inizio della terapia di privazione degli androgeni per il trattamento del cancro alla prostata utilizzando l'acetato di Degarelix seguito da acetato di leuprolide

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che iniziano la terapia di privazione degli androgeni (ADT) per il cancro alla prostata possono passare da degarelix acetato a leuprolide acetato dopo un periodo iniziale di tre mesi senza un aumento del testosterone sierico. I ricercatori si aspettano che il testosterone raggiunga rapidamente e in modo affidabile i livelli di castrazione dopo l'inizio dell'ADT e rimanga castrato durante la transizione, e non ci sarà alcun "aumento di testosterone" dopo l'iniezione di leuprolide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
        • Urology of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente
  • È indicata la terapia di deprivazione androgenica

Criteri di esclusione:

  • Testosterone sierico di screening al basale <150 ng/dL
  • Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
  • Metastasi spinali o cerebrali diagnosticate
  • Manipolazione ormonale nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: ADT
Tutti i soggetti ricevono ADT, degarelix acetato per 3 mesi seguito da un deposito di leuprolide di 3 mesi.
Droga: Degarelix acetato, Leuprolide acetato
Degarelix acetato, 1 mese di deposito per 3 mesi Leuprolide acetato, 3 mesi di deposito una volta
Altri nomi:
  • Firmagono
  • Eligard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del testosterone
Lasso di tempo: 11 volte in 6 mesi
11 volte in 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Urology of Virginia

Collaboratori

Ferring Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVA002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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