Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påbegyndelse af androgen deprivationsterapi for prostatakræft ved hjælp af Degarelix efterfulgt af Leuprolide

15. marts 2013 opdateret af: Urology of Virginia

Påbegyndelse af androgendeprivationsterapi til behandling af prostatacancer ved hjælp af Degarelix Acetat efterfulgt af Leuprolide Acetat

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter, der starter androgen deprivationsterapi (ADT) for prostatacancer, kan overføres fra degarelixacetat til leuprolidacetat efter en indledende periode på tre måneder uden en stigning i serumtestosteron. Efterforskerne forventer, at testosteron hurtigt og pålideligt vil nå kastratniveauer efter initiering af ADT og vil forblive kastrat under overgangen, og der vil ikke være nogen "testosteronstigning" efter leuprolidinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
        • Urology of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Androgen deprivationsterapi er indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline screening serum testosteron <150ng/dL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score > 2
  • Diagnosticeret spinal- eller hjernemetastaser
  • Hormonel manipulation inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: ADT
Alle forsøgspersoner får ADT, degarelixacetat i 3 måneder efterfulgt af et 3 måneders leuproliddepot.
Medicin: Degarelix-acetat, Leuprolide-acetat
Degarelix acetat, 1 mnd depot i 3 måneder Leuprolide acetat, 3 mnd depot en gang
Andre navne:
  • Firmagon
  • Eligard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testosteron måling
Tidsramme: 11 gange over 6 måneder
11 gange over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Urology of Virginia

Samarbejdspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (SKØN)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVA002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degarelix-acetat, Leuprolide-acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner