Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Start van androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker met behulp van Degarelix, gevolgd door Leuprolide

15 maart 2013 bijgewerkt door: Urology of Virginia

Start van androgeendeprivatietherapie voor de behandeling van prostaatkanker met behulp van degarelix-acetaat, gevolgd door leuprolide-acetaat

Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten die beginnen met androgeendeprivatietherapie (ADT) voor prostaatkanker kunnen worden overgezet van degarelix-acetaat naar leuprolide-acetaat na een initiële periode van drie maanden zonder een stijging van het serumtestosteron. De onderzoekers verwachten dat testosteron snel en betrouwbaar het castratieniveau zal bereiken na de start van ADT en gecastreerd zal blijven tijdens de overgang, en dat er geen "testosteronpiek" zal zijn na leuprolide-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23462
        • Urology of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat
  • Androgeendeprivatietherapie is geïndiceerd

Uitsluitingscriteria:

  • Baseline screening serum testosteron <150ng/dL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score > 2
  • Gediagnosticeerde spinale of hersenmetastasen
  • Hormonale manipulatie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: ADT
Alle proefpersonen kregen gedurende 3 maanden ADT, degarelix-acetaat, gevolgd door een leuprolide-depot van 3 maanden.
Geneesmiddel: Degarelix-acetaat, Leuprolide-acetaat
Degarelix-acetaat, 1 mo-depot gedurende 3 maanden Leuprolide-acetaat, 3 mo-depot eenmalig
Andere namen:
  • Firmagon
  • Eligard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Testosteron meting
Tijdsspanne: 11 keer gedurende 6 maanden
11 keer gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Urology of Virginia

Medewerkers

Ferring Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UVA002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren