Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatarák androgénmegvonásos terápiájának megkezdése Degarelix alkalmazásával, majd Leuproliddal

2013. március 15. frissítette: Urology of Virginia

Androgénmegvonásos terápia megkezdése prosztatarák kezelésére degarelix-acetáttal, majd leuprolid-acetáttal

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a prosztatarák miatt androgén-deprivációs terápiát (ADT) kezdõ betegek átállíthatók-e a degarelix-acetátról leuprolid-acetátra egy kezdeti három hónapos periódus után anélkül, hogy a szérum tesztoszteronszintje emelkedne. A kutatók arra számítanak, hogy a tesztoszteron gyorsan és megbízhatóan eléri a kasztrált szintet az ADT megkezdése után, és kasztrált marad az átmenet során, és nem lesz "tesztoszteron túlfeszültség" a leuprolid injekció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23462
        • Urology of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma
  • Androgén deprivációs terápia javasolt

Kizárási kritériumok:

  • Kiindulási szűrővizsgálati szérum tesztoszteron <150 ng/dl
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) pontszám > 2
  • Diagnosztizált gerinc- vagy agyi metasztázisok
  • Hormonális manipuláció az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: ADT
Minden alany ADT-t, degarelix-acetátot kapott 3 hónapig, majd egy 3 hónapos leuprolid depot.
Drog: Degarelix-acetát, Leuprolid-acetát
Degarelix-acetát, 1 hónapos depó 3 hónapig Leuprolid-acetát, 3 hónap depó egyszer
Más nevek:
  • Firmagon
  • Eligard

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tesztoszteron mérés
Időkeret: 11 alkalommal 6 hónap alatt
11 alkalommal 6 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Urology of Virginia

Együttműködők

Ferring Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UVA002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel