Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начало андрогендепривационной терапии рака предстательной железы с использованием дегареликса с последующим назначением лейпролида

15 марта 2013 г. обновлено: Urology of Virginia

Начало андрогендепривационной терапии для лечения рака предстательной железы с использованием ацетата дегареликса с последующим введением ацетата лейпролида

Целью данного исследования является определение того, могут ли пациенты, начавшие андроген-депривационную терапию (АДТ) по поводу рака предстательной железы, быть переведены с дегареликса ацетата на лейпролида ацетат после начального трехмесячного периода без повышения уровня тестостерона в сыворотке. Исследователи ожидают, что тестостерон быстро и надежно достигнет кастрационного уровня после начала ADT и останется кастрированным во время перехода, и после инъекции лейпролида не будет «скачка тестостерона».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
  • Показана андрогенная депривация.

Критерий исключения:

  • Базовый скрининг сывороточного тестостерона <150 нг/дл
  • Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) > 2
  • Диагностированные метастазы в позвоночник или головной мозг
  • Гормональные манипуляции в течение предшествующих 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: АТД
Все субъекты получают ADT, дегареликс ацетат в течение 3 месяцев, а затем один 3-месячный депо лейпролида.
Лекарство: Дегареликса ацетат, лейпролида ацетат
Дегареликса ацетат, депо 1 мес в течение 3 месяцев Лейпролида ацетат, депо 3 мес однократно
Другие имена:
  • Фирмагон
  • Элигард

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение тестостерона
Временное ограничение: 11 раз за 6 месяцев
11 раз за 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Urology of Virginia

Соавторы

Ferring Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UVA002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться