使用地加瑞克和亮丙瑞林启动前列腺癌的雄激素剥夺疗法
2013年3月15日 更新者：Urology of Virginia
使用醋酸地加瑞克和醋酸亮丙瑞林开始雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌
本研究的目的是确定开始前列腺癌雄激素剥夺疗法 (ADT) 的患者是否可以在最初三个月后血清睾酮水平不升高的情况下从醋酸地加瑞克转变为醋酸亮丙瑞林。
研究人员预计，在 ADT 开始后，睾酮将快速可靠地达到去势水平，并在过渡期间保持去势，并且在注射亮丙瑞林后不会出现“睾酮激增”。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Virginia Beach、Virginia、美国、23462
- Urology of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 经组织学证实的前列腺腺癌
- 需要雄激素剥夺疗法
排除标准：
- 基线筛查血清睾酮<150ng/dL
- 东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 > 2
- 诊断为脊柱或脑转移
- 过去 6 个月内的荷尔蒙操纵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：ADT
所有受试者接受 ADT，醋酸地加瑞克 3 个月，然后接受 1 个 3 个月的亮丙瑞林长效制剂。
|
醋酸地加瑞克，1 个月长效 3 个月 醋酸亮丙瑞林，3 个月长效一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睾酮测量
大体时间：6个月内11次
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6个月内11次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月28日
首次发布 (估计)
2011年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月15日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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