Início da terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata usando Degarelix seguido de Leuprolide
15 de março de 2013 atualizado por: Urology of Virginia
Início da terapia de privação de andrógenos para o tratamento do câncer de próstata usando acetato de degarrelix seguido de acetato de leuprolida
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes que iniciam a terapia de privação de androgênio (ADT) para câncer de próstata podem fazer a transição do acetato de degarrelix para o acetato de leuprolida após um período inicial de três meses sem aumento da testosterona sérica.
Os investigadores esperam que a testosterona alcance os níveis de castração de forma rápida e confiável após o início da ADT e permaneça castrada durante a transição, e não haverá "aumento de testosterona" após a injeção de leuprolida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
- Urology of Virginia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
- A terapia de privação androgênica é indicada
Critério de exclusão:
- Triagem basal de testosterona sérica <150ng/dL
- Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
- Metástases espinhais ou cerebrais diagnosticadas
- Manipulação hormonal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: ADT
Todos os indivíduos recebem ADT, acetato de degarrelix por 3 meses, seguido por um depósito de leuprolide de 3 meses.
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Acetato de degarrelix, depósito de 1 mês por 3 meses Acetato de leuprolida, depósito de 3 meses uma vez
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de testosterona
Prazo: 11 vezes em 6 meses
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11 vezes em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Given, MD, Urology of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Leuprolida
Outros números de identificação do estudo
- UVA002
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