十分なサービスを受けられない妊婦の早産を減らす
2014年11月19日 更新者：James G. Christian、PHCC LP
タイムリーなスクリーニングと修正可能な状態の管理により早産を減らすことができますが、医療が十分に受けられていない人々の特有のニーズを満たすための効果的な出生前リスク管理システムを提供することは複雑です。
提案されたシステムが早産の減少に効果的であることが証明されれば、米国における早産による経済的負担を軽減するだけでなく、母子の生活の質も向上する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
この提案の主な目的は、高リスク集団の早産を大幅に減らすための、クリニックベースのコンピューター支援介入システムの有効性をテストすることです。
このシステムは：（1）禁煙、栄養不足、家庭内暴力、母親のうつ病とストレス、尿路および生殖管感染症、物質使用を含む、早産のリスク増加に関連する修正可能な6つの分野で妊婦特有のリスクを評価する。 (2) 彼女のリスクを軽減するために、彼女に合わせたアドバイスと行動計画ツールを提供する。 (3) 認定看護師助産師または医師に、彼女の評価されたリスクに関する情報と、彼女のニーズに合わせたカウンセリングの提案を提供し、[(4) 地域ベースの支援組織への効果的な紹介と、それらとの連携の成功を促進する]。
十分なサービスが受けられていないアフリカ系アメリカ人女性の早産率ははるかに高いため、私たちはこの人口に焦点を当てて介入することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
482
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81003
- PHCC LP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準: 研究の包含基準には次のものが含まれます。
- 16～48歳、
- 妊娠第1学期、
- 人種/民族 (非ヒスパニック系黒人、または英語を話すヒスパニック系黒人)、および 4) 自己申告による 6 年生以上の修了。
除外基準: 除外基準には次のものが含まれます。
- 医師または助産師が重篤と判断した病状または妊娠へのリスク、および除外の理由、および
- 読み書きレベルが小学6年生未満。 コンピューターの使用経験は必要ありません。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常の臨床ケア
介入を行わない通常の臨床ケア
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実験的：ライフスタイルカウンセリング
患者に対するコンピュータベースの臨床サポート
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コンピュータによる生活習慣改善支援と臨床医支援
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生体重
時間枠：9ヶ月
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出生体重 < 2500 グラム
|
9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠体重
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。