Riduzione delle nascite pretermine nelle donne incinte sottoservite
19 novembre 2014 aggiornato da: James G. Christian, PHCC LP
Lo screening tempestivo e la gestione delle condizioni modificabili possono ridurre le nascite pretermine, ma fornire sistemi di gestione del rischio prenatale efficaci per soddisfare le esigenze uniche delle popolazioni sottoservite dal punto di vista medico è complesso.
Se il sistema proposto si dimostra efficace nel ridurre le nascite pretermine, può migliorare la qualità della vita materna e infantile, nonché ridurre l'onere economico delle nascite pretermine negli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questa proposta è testare l'efficacia di un sistema di intervento assistito da computer basato sulla clinica per ridurre significativamente le nascite pretermine nelle popolazioni ad alto rischio.
Questo sistema: (1) valuterà i rischi unici di una donna incinta in sei aree modificabili associate a maggiori rischi di parto pretermine tra cui smettere di fumare, cattiva alimentazione, violenza domestica, depressione materna e stress, infezioni del tratto urinario e riproduttivo e uso di sostanze; (2) fornirle consulenza su misura e strumenti di pianificazione delle azioni per ridurre i suoi rischi; (3) fornire alla sua infermiera, ostetrica o medico certificato le informazioni relative ai suoi rischi valutati e suggerimenti di consulenza su misura per le sue esigenze, e [(4) promuovere riferimenti efficaci e collegamenti di successo con organizzazioni di supporto basate sulla comunità.]
Poiché i tassi di natalità pretermine sono molto più alti per le donne afroamericane svantaggiate, proponiamo di concentrare l'intervento su questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
482
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
- PHCC LP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione dello studio includono:
- età 16-48 anni,
- 1° trimestre di gravidanza,
- razza/etnia (nero non ispanico o nero ispanico di lingua inglese) e 4) un completamento autodichiarato del grado 6 o superiore.
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione includono:
- una condizione medica o un rischio per la gravidanza che il medico o l'infermiera ostetrica determina grave e motivo di esclusione, e
- un livello di alfabetizzazione < grado 6. Non è necessaria alcuna precedente esperienza nell'utilizzo di un computer. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: consueta assistenza clinica
consueta assistenza clinica senza alcun intervento
|
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Sperimentale: consulenza sullo stile di vita
supporto clinico computerizzato al paziente
|
supporto informatico per il miglioramento dello stile di vita e supporto medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Peso alla nascita < 2500 grammi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso gestazionale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44HD047031-02A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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