Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení počtu předčasných porodů u těhotných žen s nedostatkem péče

19. listopadu 2014 aktualizováno: James G. Christian, PHCC LP
Včasný screening a léčba ovlivnitelných stavů může snížit počet předčasných porodů, ale poskytování účinných systémů řízení prenatálních rizik, které by vyhovovaly jedinečným potřebám populací s nedostatečnou lékařskou péči, je složité. Pokud se navrhovaný systém ukáže jako účinný při snižování předčasných porodů, může zlepšit kvalitu života matek a dětí a také snížit ekonomickou zátěž předčasných porodů v USA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto návrhu je otestovat účinnost klinicky podporovaného intervenčního systému za účelem výrazného snížení počtu předčasných porodů u vysoce rizikové populace. Tento systém: (1) vyhodnotí jedinečná rizika těhotné ženy v šesti ovlivnitelných oblastech spojených se zvýšeným rizikem předčasného porodu, včetně odvykání kouření, špatné výživy, domácího násilí, mateřských depresí a stresu, infekcí močových a reprodukčních cest a užívání návykových látek; (2) poskytnout jí na míru šité poradenství a nástroje pro plánování akcí ke snížení rizik; (3) poskytovat své certifikované sestře porodní asistentce nebo lékaři informace týkající se jejích vyhodnocených rizik a poradenské návrhy přizpůsobené jejím potřebám a [(4) podporovat efektivní doporučení a úspěšné propojení s komunitními podpůrnými organizacemi.] Vzhledem k tomu, že míra předčasných porodů je mnohem vyšší u afroamerických žen s nedostatečnými službami, navrhujeme zaměřit intervenci na tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

482

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81003
        • PHCC LP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení do studie zahrnují:

  1. věk 16-48 let,
  2. 1 trimestr těhotenství,
  3. rasa/etnická příslušnost (nehispánská černoška nebo anglicky mluvící hispánská černocha) a 4) samohlášené dokončení 6. stupně nebo vyšší.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení zahrnují:

  1. zdravotní stav nebo ohrožení těhotenství, které lékař nebo sestra porodní asistentka určí jako závažné, a důvod k vyloučení, a
  2. úroveň gramotnosti < stupeň 6. Nejsou potřeba žádné předchozí zkušenosti s používáním počítače. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžnou klinickou péči
běžná klinická péče bez zásahu
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu
počítačová klinická podpora pacienta
Behaviorální: podpora životního stylu
počítačová podpora zlepšování životního stylu a podpora lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha při narození
Časové okno: 9 měsíců
Porodní váha < 2500 gramů
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Těhotenská hmotnost
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PHCC LP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2R44HD047031-02A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na podpora životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit