Réduire les naissances prématurées chez les femmes enceintes mal desservies
19 novembre 2014 mis à jour par: James G. Christian, PHCC LP
Le dépistage et la gestion en temps opportun des conditions modifiables peuvent réduire les naissances prématurées, mais il est complexe de fournir des systèmes efficaces de gestion des risques prénatals pour répondre aux besoins uniques des populations médicalement mal desservies.
Si le système proposé s'avère efficace pour réduire les naissances prématurées, il peut améliorer la qualité de vie de la mère et de l'enfant et réduire le fardeau économique des naissances prématurées aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition est de tester l'efficacité d'un système d'intervention assisté par ordinateur en clinique pour réduire de manière significative les naissances prématurées dans les populations à haut risque.
Ce système : (1) évaluera les risques uniques d'une femme enceinte dans six domaines modifiables associés à des risques accrus d'accouchement prématuré, notamment l'arrêt du tabac, une mauvaise alimentation, la violence domestique, la dépression et le stress maternels, les infections des voies urinaires et reproductives et la consommation de substances ; (2) lui fournir des conseils personnalisés et des outils de planification d'action pour réduire ses risques; (3) fournir à son infirmière sage-femme certifiée ou à son médecin des informations relatives à ses risques évalués et des suggestions de conseils adaptés à ses besoins, et [(4) promouvoir des références efficaces et des liens fructueux avec des organisations de soutien communautaires.]
Étant donné que les taux de naissances prématurées sont beaucoup plus élevés chez les femmes afro-américaines mal desservies, nous proposons de concentrer l'intervention sur cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
482
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81003
- PHCC LP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : les critères d'inclusion de l'étude comprennent :
- âge 16-48 ans,
- 1er trimestre de grossesse,
- race/ethnicité (noir non hispanique ou noir hispanique anglophone) et 4) un achèvement autodéclaré de la 6e année ou plus.
Critères d'exclusion : les critères d'exclusion comprennent :
- une condition médicale ou un risque pour la grossesse que le médecin ou l'infirmière sage-femme juge grave et un motif d'exclusion, et
- un niveau d'alphabétisation de < 6e année. Aucune expérience préalable de l'utilisation d'un ordinateur n'est nécessaire. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: soins cliniques habituels
soins cliniques habituels sans intervention
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Expérimental: conseils en style de vie
soutien clinique informatisé au patient
|
soutien informatisé à l'amélioration du mode de vie et soutien des cliniciens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids à la naissance
Délai: 9 mois
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Poids de naissance < 2500 grammes
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Poids gestationnel
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Première publication (Estimation)
29 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44HD047031-02A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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