Reducción de los partos prematuros en mujeres embarazadas desatendidas
19 de noviembre de 2014 actualizado por: James G. Christian, PHCC LP
La detección y el manejo oportunos de las condiciones modificables pueden reducir los nacimientos prematuros, pero es complejo proporcionar sistemas efectivos de manejo de riesgos prenatales para satisfacer las necesidades únicas de las poblaciones médicamente desatendidas.
Si el sistema propuesto demuestra ser eficaz para reducir los nacimientos prematuros, puede mejorar la calidad de vida de la madre y el niño, así como reducir la carga económica de los nacimientos prematuros en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta propuesta es probar la eficacia de un sistema de intervención asistido por computadora basado en una clínica para reducir significativamente los nacimientos prematuros en poblaciones de alto riesgo.
Este sistema: (1) evaluará los riesgos únicos de una mujer embarazada en seis áreas modificables asociadas con un mayor riesgo de parto prematuro, incluido el abandono del hábito de fumar, la mala nutrición, la violencia doméstica, la depresión y el estrés maternos, las infecciones del tracto urinario y reproductivo y el uso de sustancias; (2) brindarle asesoramiento personalizado y herramientas de planificación de acciones para reducir sus riesgos; (3) proporcionar a su enfermera partera certificada o médico información relacionada con sus riesgos evaluados y sugerencias de asesoramiento adaptadas a sus necesidades, y [(4) promover referencias efectivas y vínculos exitosos con organizaciones de apoyo basadas en la comunidad].
Debido a que las tasas de nacimientos prematuros son mucho más altas para las mujeres afroamericanas desatendidas, proponemos enfocar la intervención en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
482
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
- PHCC LP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión del estudio incluyen:
- edad 16-48 años,
- 1er trimestre de embarazo,
- raza/etnicidad (negro no hispano o negro hispano que habla inglés), y 4) una finalización autoinformada del grado 6 o superior.
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión incluyen:
- una condición médica o riesgo para el embarazo que el médico o la enfermera partera determine como grave y motivo de exclusión, y
- un nivel de alfabetización de < grado 6. No se necesita experiencia previa en el uso de una computadora. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: atención clínica habitual
atención clínica habitual sin intervención
|
|
|
Experimental: consejería de estilo de vida
apoyo clínico computarizado al paciente
|
apoyo para mejorar el estilo de vida basado en computadora y apoyo médico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Peso al nacer < 2500 gramos
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso gestacional
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44HD047031-02A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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