Ennenaikaisten synnytysten vähentäminen alipaloituneilla raskaana olevilla naisilla
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: James G. Christian, PHCC LP
Muutettavissa olevien tilojen oikea-aikainen seulonta ja hallinta voivat vähentää ennenaikaisia synnytyksiä, mutta tehokkaiden synnytystä edeltävien riskienhallintajärjestelmien tarjoaminen lääketieteellisesti alipalveltujen väestöryhmien ainutlaatuisiin tarpeisiin on monimutkaista.
Jos ehdotettu järjestelmä osoittautuu tehokkaaksi ennenaikaisten synnytysten vähentämisessä, se voi parantaa äitien ja lasten elämänlaatua sekä vähentää ennenaikaisten synnytysten taloudellista taakkaa Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on testata klinikkapohjaisen, tietokoneavusteisen interventiojärjestelmän tehokkuutta vähentää merkittävästi ennenaikaisia synnytyksiä korkean riskin väestöryhmissä.
Tämä järjestelmä: (1) arvioi raskaana olevan naisen ainutlaatuiset riskit kuudella muunneltavalla alueella, jotka liittyvät lisääntyneeseen ennenaikaisen synnytyksen riskeihin, mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen, huono ravitsemus, perheväkivalta, äidin masennus ja stressi, virtsa- ja lisääntymistieinfektiot ja päihteiden käyttö; (2) antaa hänelle räätälöityjä neuvoja ja toiminnan suunnittelutyökaluja riskien vähentämiseksi; (3) antaa sertifioidulle sairaanhoitajalle kätilölleen tai lääkärilleen tietoa arvioituista riskeistä ja hänen tarpeisiinsa räätälöityjä neuvontaehdotuksia ja [(4) edistää tehokkaita lähetteitä ja onnistuneita yhteyksiä yhteisöpohjaisiin tukiorganisaatioihin.]
Koska ennenaikaiset syntyvyyden määrät ovat paljon korkeampia alipalvelussa olevilla afroamerikkalaisnaisilla, ehdotamme toimenpiteiden keskittämistä tähän väestöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
482
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
- PHCC LP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimuskriteerit sisältävät:
- ikä 16-48 vuotta,
- raskauden ensimmäinen kolmannes,
- rotu/etninen alkuperä (ei-latinalaisamerikkalainen musta tai englanninkielinen espanjalainen musta) ja 4) itse ilmoittama luokan 6 tai korkeampi suorittaminen.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- sairaus tai raskauden riski, jonka lääkäri tai sairaanhoitaja kätilö pitää vakavana ja poissulkemissyynä, ja
- lukutaito < luokka 6. Aikaisempaa kokemusta tietokoneen käytöstä ei tarvita. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista kliinistä hoitoa
tavallista kliinistä hoitoa ilman toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: elämäntapaneuvontaa
tietokonepohjainen kliininen tuki potilaalle
|
tietokonepohjainen elämäntapojen parantamisen tuki ja kliinikon tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Syntymäpaino < 2500 grammaa
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausajan paino
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44HD047031-02A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .