A koraszülések számának csökkentése rosszul ellátott terhes nőknél
2014. november 19. frissítette: James G. Christian, PHCC LP
Az időben történő szűrés és a módosítható állapotok kezelése csökkentheti a koraszülések számát, ugyanakkor a hatékony prenatális kockázatkezelési rendszerek biztosítása az egészségügyileg rosszul ellátott populációk egyedi szükségleteinek kielégítésére összetett feladat.
Ha a javasolt rendszer hatékonynak bizonyul a koraszülések csökkentésében, javíthatja az anyák és a gyermekek életminőségét, valamint csökkentheti a koraszülések gazdasági terheit az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javaslat elsődleges célja egy klinikai alapú, számítógéppel támogatott intervenciós rendszer hatékonyságának tesztelése a koraszülések számottevő csökkentése érdekében a magas kockázatú populációkban.
Ez a rendszer: (1) felméri a terhes nők egyedi kockázatait hat módosítható területen, amelyek a koraszülés fokozott kockázatával kapcsolatosak, beleértve a dohányzás abbahagyását, a helytelen táplálkozást, a családon belüli erőszakot, az anyai depressziót és stresszt, a húgyúti és reproduktív traktus fertőzéseit és a szerhasználatot; (2) személyre szabott tanácsokkal és cselekvési tervezési eszközökkel látja el számára kockázatainak csökkentését; (3) okleveles ápoló szülésznőjének vagy orvosának tájékoztatást adni a felmért kockázatairól és az igényeire szabott tanácsadási javaslatokról, és [(4) elősegíteni a hatékony beutalásokat és a közösségi alapú támogató szervezetekkel való sikeres kapcsolatokat.]
Mivel a koraszülöttségi ráta sokkal magasabb a rosszul ellátott afro-amerikai nőknél, azt javasoljuk, hogy a beavatkozást erre a populációra összpontosítsuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
482
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81003
- PHCC LP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok: A vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők:
- 16-48 éves korig,
- terhesség 1 trimeszterében,
- faj/etnikai hovatartozás (nem spanyol fekete vagy angolul beszélő spanyol fekete), és 4) 6. vagy magasabb osztályzat önbevallása szerint végzett.
Kizárási kritériumok: A kizárási feltételek a következők:
- olyan egészségügyi állapot vagy a terhesség kockázata, amelyet az orvos vagy a védőnő súlyosnak és kizáró oknak ítél, és
- 6-osnál kisebb műveltségi szint. Nem szükséges előzetes számítógép-használati tapasztalat. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos klinikai ellátás
szokásos klinikai ellátás beavatkozás nélkül
|
|
|
Kísérleti: életmód tanácsadás
számítógépes klinikai támogatás a betegek számára
|
számítógépes életmódjavító támogatás és klinikai támogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születési súly
Időkeret: 9 hónap
|
Születési súly < 2500 gramm
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terhességi súly
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R44HD047031-02A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .