减少服务不足的孕妇的早产
2014年11月19日 更新者：James G. Christian、PHCC LP
及时筛查和管理可改变的条件可以减少早产，但提供有效的产前风险管理系统以满足医疗服务不足人群的独特需求是复杂的。
如果拟议的系统被证明可以有效减少早产，它可以改善母婴的生活质量，并减轻美国早产的经济负担。
研究概览
详细说明
该提案的主要目的是测试基于诊所的计算机辅助干预系统在显着减少高危人群早产方面的功效。
该系统将：(1) 评估孕妇在与早产风险增加相关的六个可修改领域的独特风险，包括戒烟、营养不良、家庭暴力、孕产妇抑郁和压力、尿路和生殖道感染以及物质使用； (2) 为她提供量身定制的建议和行动计划工具，以降低她的风险； (3) 向她的认证护士助产士或医生提供与她评估的风险相关的信息和根据她的需要量身定制的咨询建议，以及 [(4) 促进有效转诊并与社区支持组织建立成功联系。]
由于服务不足的非洲裔美国妇女的早产率要高得多，我们建议将干预重点放在这一人群上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
482
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Pueblo、Colorado、美国、81003
- PHCC LP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：研究纳入标准包括：
- 16-48岁，
- 怀孕的第一个三个月，
- 种族/族裔（非西班牙裔黑人，或说英语的西班牙裔黑人），以及 4) 自我报告完成 6 年级或更高年级。
排除标准：排除标准包括：
- 医生或护士助产士确定严重的医疗状况或怀孕风险以及排除的原因，以及
- 识字水平 < 6 年级。 无需使用计算机的经验。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规临床护理
没有干预的常规临床护理
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|
实验性的：生活方式咨询
为患者提供基于计算机的临床支持
|
基于计算机的生活方式改善支持和临床医生支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出生体重
大体时间：9个月
|
出生体重 < 2500 克
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
妊娠体重
大体时间：9个月
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月28日
首次发布 (估计)
2011年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月19日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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