Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie przedwczesnych porodów u kobiet w ciąży niedostatecznie leczonych

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: James G. Christian, PHCC LP
Terminowe badania przesiewowe i zarządzanie modyfikowalnymi warunkami może zmniejszyć liczbę przedwczesnych porodów, jednak zapewnienie skutecznych systemów zarządzania ryzykiem prenatalnym w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb populacji niedostatecznie obsłużonych medycznie jest złożone. Jeśli proponowany system okaże się skuteczny w zmniejszaniu liczby przedwczesnych porodów, może poprawić jakość życia matek i dzieci, a także zmniejszyć obciążenie ekonomiczne związane z porodami przedwczesnymi w USA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tej propozycji jest przetestowanie skuteczności klinicznego, wspomaganego komputerowo systemu interwencji w celu znacznego zmniejszenia liczby przedwczesnych porodów w populacjach wysokiego ryzyka. System ten będzie: (1) oceniać wyjątkowe zagrożenia dla kobiety w ciąży w sześciu modyfikowalnych obszarach związanych ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego, w tym zaprzestania palenia, złego odżywiania, przemocy domowej, depresji i stresu matki, infekcji dróg moczowych i rozrodczych oraz używania substancji psychoaktywnych; (2) zapewnić jej dostosowane porady i narzędzia planowania działań w celu zmniejszenia jej ryzyka; (3) zapewnić swojej certyfikowanej pielęgniarce położnej lub lekarzowi informacje związane z jej oceną ryzyka i sugestiami doradczymi dostosowanymi do jej potrzeb oraz [(4) promować skuteczne skierowania i udane powiązania z lokalnymi organizacjami wsparcia.] Ponieważ wskaźniki urodzeń przedwczesnych są znacznie wyższe w przypadku kobiet Afroamerykanek, które nie mają wystarczającej opieki, proponujemy skoncentrować interwencję na tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

482

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia do badania obejmują:

  1. wiek 16-48 lat,
  2. I trymestr ciąży,
  3. rasa/pochodzenie etniczne (czarny nie-Latynos lub anglojęzyczny czarny latynoski) oraz 4) samozgłoszone ukończenie klasy 6 lub wyższej.

Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia obejmują:

  1. stan chorobowy lub zagrożenie ciąży, które lekarz lub pielęgniarka położna uzna za poważne i stanowiące przyczynę wykluczenia, oraz
  2. poziom alfabetyzacji <klasa 6. Nie jest wymagane żadne wcześniejsze doświadczenie w obsłudze komputera. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka kliniczna
zwykła opieka kliniczna bez interwencji
Eksperymentalny: poradnictwo dotyczące stylu życia
komputerowe wsparcie kliniczne dla pacjenta
Behawioralne: wsparcie stylu życia
komputerowe wsparcie poprawy stylu życia i wsparcie klinicysty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Masa urodzeniowa < 2500 gramów
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga ciążowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PHCC LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44HD047031-02A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wsparcie stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj