Сокращение числа преждевременных родов у беременных женщин с недостаточной медицинской помощью
19 ноября 2014 г. обновлено: James G. Christian, PHCC LP
Своевременный скрининг и лечение поддающихся изменению состояний могут снизить число преждевременных родов, однако создание эффективных систем управления пренатальным риском для удовлетворения уникальных потребностей групп населения, недостаточно обслуживаемых с медицинской точки зрения, является сложной задачей.
Если предложенная система окажется эффективной в снижении преждевременных родов, она может улучшить качество жизни матери и ребенка, а также снизить экономическое бремя преждевременных родов в США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью этого предложения является проверка эффективности клинической компьютеризированной системы вмешательства для значительного снижения преждевременных родов в группах высокого риска.
Эта система будет: (1) оценивать уникальные риски беременной женщины в шести поддающихся изменению областях, связанных с повышенным риском преждевременных родов, включая отказ от курения, плохое питание, насилие в семье, материнскую депрессию и стресс, инфекции мочевыводящих путей и половых путей и употребление психоактивных веществ; (2) предоставить ей индивидуальные советы и инструменты планирования действий по снижению ее рисков; (3) предоставить ее сертифицированной медсестре-акушерке или врачу информацию, связанную с ее оцененными рисками, и рекомендации по консультированию, адаптированные к ее потребностям, и [(4) способствовать эффективному направлению и успешным связям с общественными организациями поддержки.]
Поскольку частота преждевременных родов намного выше у афроамериканок, не получающих должного медицинского обслуживания, мы предлагаем сосредоточить вмешательство на этой группе населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
482
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81003
- PHCC LP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: Критерии включения в исследование включают:
- возраст 16-48 лет,
- 1 триместр беременности,
- раса / этническая принадлежность (неиспаноязычный черный или англоговорящий латиноамериканский черный) и 4) самоотчет об окончании 6 класса или выше.
Критерии исключения: Критерии исключения включают:
- медицинское состояние или риск для беременности, которые врач или медсестра-акушерка определяют как серьезные и являющиеся причиной исключения, и
- уровень грамотности ниже 6 класса. Предварительный опыт работы с компьютером не требуется. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычная клиническая помощь
обычная клиническая помощь без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: консультирование по образу жизни
компьютерная клиническая поддержка пациента
|
компьютерная поддержка по улучшению образа жизни и поддержка врачей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Вес при рождении < 2500 грамм
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гестационный вес
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44HD047031-02A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования поддержка образа жизни
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания