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소외된 임산부의 조산 감소

2014년 11월 19일 업데이트: James G. Christian, PHCC LP
수정 가능한 상태를 적시에 선별하고 관리하면 조산을 줄일 수 있지만 의학적으로 소외된 인구의 고유한 요구를 충족하기 위한 효과적인 산전 위험 관리 시스템을 제공하는 것은 복잡합니다. 제안된 시스템이 조산을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되면 미국에서 조산으로 인한 경제적 부담을 줄일 뿐만 아니라 산모와 아동의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안의 주요 목표는 고위험군에서 조산을 현저하게 줄이기 위해 클리닉 기반의 컴퓨터 지원 중재 시스템의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 시스템은 (1) 금연, 영양 부족, 가정 폭력, 산모의 우울증 및 스트레스, 요로 감염 및 생식 기관 감염, 물질 사용을 포함하여 조산 위험 증가와 관련된 수정 가능한 6개 영역에서 임산부의 고유한 위험을 평가합니다. (2) 위험을 줄이기 위한 맞춤형 조언 및 실행 계획 도구를 제공합니다. (3) 그녀의 인증된 조산사 또는 의사에게 평가된 위험과 그녀의 필요에 맞는 상담 제안과 관련된 정보를 제공하고 [(4) 지역 사회 기반 지원 조직에 대한 효과적인 소개 및 성공적인 연결을 촉진합니다.] 미숙아 출산율은 소외된 아프리카계 미국인 여성의 경우 훨씬 더 높기 때문에 우리는 이 인구에 대한 개입에 초점을 맞출 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

482

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81003
        • PHCC LP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 연구 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 16-48세,
  2. 임신 1기,
  3. 인종/민족(비 히스패닉계 흑인 또는 영어를 사용하는 히스패닉계 흑인) 및 4) 6학년 이상을 스스로 보고한 수료.

제외 기준: 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 의사 또는 간호사 조산사가 심각하다고 판단하는 의학적 상태 또는 임신 위험 및 배제 사유, 그리고
  2. 읽기 쓰기 수준 < 6등급. 컴퓨터를 사용한 사전 경험이 필요하지 않습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적인 진료
개입없이 일반적인 임상 치료
실험적: 라이프 스타일 상담
환자에게 컴퓨터 기반 임상 지원
행동: 생활 지원
컴퓨터 기반 생활습관 개선 지원 및 임상의 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 체중
기간: 9개월
출생 체중 < 2500g
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신 체중
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PHCC LP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2R44HD047031-02A2 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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