Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução de partos prematuros em gestantes carentes

19 de novembro de 2014 atualizado por: James G. Christian, PHCC LP
A triagem e o gerenciamento oportunos de condições modificáveis ​​podem reduzir os nascimentos prematuros, mas é complexo fornecer sistemas eficazes de gerenciamento de risco pré-natal para atender às necessidades exclusivas de populações carentes de atendimento médico. Se o sistema proposto provar ser eficaz na redução de nascimentos prematuros, poderá melhorar a qualidade de vida materna e infantil, bem como reduzir o ônus econômico de nascimentos prematuros nos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo desta proposta é testar a eficácia de um sistema de intervenção assistido por computador baseado em clínica para reduzir significativamente os partos prematuros em populações de alto risco. Este sistema irá: (1) avaliar os riscos únicos de uma mulher grávida em seis áreas modificáveis ​​associadas a riscos aumentados de parto prematuro, incluindo parar de fumar, má nutrição, violência doméstica, depressão e estresse materno, infecções urinárias e do trato reprodutivo e uso de substâncias; (2) fornecer a ela conselhos personalizados e ferramentas de planejamento de ação para reduzir seus riscos; (3) fornecer à sua enfermeira obstetra ou médica certificada informações relacionadas aos seus riscos avaliados e sugestões de aconselhamento adaptadas às suas necessidades, e [(4) promover encaminhamentos eficazes e vínculos bem-sucedidos com organizações de apoio baseadas na comunidade.] Como as taxas de parto prematuro são muito mais altas para mulheres afro-americanas carentes, estamos propondo focar a intervenção nessa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

482

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
        • PHCC LP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão do estudo incluem:

  1. idade 16-48 anos,
  2. 1º trimestre de gravidez,
  3. raça/etnia (negro não hispânico ou negro hispânico falante de inglês) e 4) uma conclusão autorrelatada de 6ª série ou superior.

Critérios de Exclusão: Os critérios de exclusão incluem:

  1. uma condição médica ou risco para a gravidez que o médico ou enfermeira obstetriz considere grave e motivo de exclusão, e
  2. um nível de alfabetização de < 6ª série. Não é necessária nenhuma experiência anterior com o uso de um computador. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: atendimento clínico habitual
cuidados clínicos habituais sem intervenção
Experimental: aconselhamento de estilo de vida
suporte clínico baseado em computador ao paciente
Comportamental: suporte de estilo de vida
suporte de melhoria de estilo de vida baseado em computador e suporte clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso ao nascer
Prazo: 9 meses
Peso ao nascer < 2500 gramas
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso Gestacional
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PHCC LP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2R44HD047031-02A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em suporte de estilo de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever