Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af for tidlige fødsler hos undertjente gravide kvinder

19. november 2014 opdateret af: James G. Christian, PHCC LP
Rettidig screening og håndtering af modificerbare tilstande kan reducere for tidlige fødsler, men det er komplekst at levere effektive prænatale risikostyringssystemer til at imødekomme de unikke behov hos medicinsk undertjente befolkningsgrupper. Hvis det foreslåede system viser sig at være effektivt til at reducere præmature fødsler, kan det forbedre mødres og børns livskvalitet samt reducere den økonomiske byrde ved præmature fødsler i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette forslag er at teste effektiviteten af ​​et klinikbaseret, computer-assisteret interventionssystem til markant at reducere for tidlige fødsler i højrisikopopulationer. Dette system vil: (1) vurdere en gravid kvindes unikke risici inden for seks modificerbare områder forbundet med øgede risici for for tidlig fødsel, herunder rygestop, dårlig ernæring, vold i hjemmet, moderens depression og stress, urin- og reproduktive infektioner og stofbrug; (2) give hende skræddersyet rådgivning og handlingsplanlægningsværktøjer til at reducere hendes risici; (3) give sin certificerede sygeplejerske jordemoder eller læge information relateret til hendes vurderede risici og rådgivningsforslag skræddersyet til hendes behov, og [(4) fremme effektive henvisninger til og vellykkede forbindelser med lokalsamfundsbaserede støtteorganisationer.] Fordi præmature fødselsrater er meget højere for undertjente afroamerikanske kvinder, foreslår vi at fokusere interventionen med denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

482

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
        • PHCC LP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelsens inklusionskriterier omfatter:

  1. alder 16-48 år,
  2. 1. trimester af graviditeten,
  3. race/etnicitet (ikke-spansktalende sort, eller engelsktalende latinamerikansk sort), og 4) en selvrapporteret gennemførelse af klasse 6 eller højere.

Eksklusionskriterier: Ekskluderingskriterier omfatter:

  1. en medicinsk tilstand eller risiko for graviditeten, som lægen eller sygeplejersken vurderer som alvorlig og en begrundelse for udelukkelse, og
  2. et læsefærdighedsniveau på < klasse 6. Ingen forudgående erfaring med at bruge en computer er nødvendig. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig klinisk behandling
sædvanlig klinisk behandling uden indgreb
Eksperimentel: livsstilsrådgivning
computerbaseret klinisk støtte til patienten
Adfærdsmæssigt: livsstilsstøtte
computerbaseret livsstilsforbedringsstøtte og klinikerstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: 9 måneder
Fødselsvægt < 2500 gram
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskabsvægt
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PHCC LP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44HD047031-02A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med livsstilsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner