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人工股関節全置換術と大腿骨頸部のずれた関節包内骨折に対する内固定術の比較

2012年11月23日 更新者：Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital

大腿骨頸部のずれた関節包内骨折に対する全股関節形成術と内部固定術の比較。 17年間の追跡調査を伴うランダム化対照試験

この研究の主な目的は、大腿骨頸部転位骨折を患い、THR または IF のいずれかで治療を受けた精神的に正常な高齢患者 (65 歳以上) を対象として、股関節機能の評価としてハリス股関節スコアを測定することでした。 第二の目的は、2 つのグループ間の再手術率と合併症の率を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性転位大腿骨頚部骨折 Garden III または IV、
  • 年齢が65歳以上の方、
  • 自宅からの入学、
  • 下肢に同時の関節疾患や以前の骨折がないこと。
  • 重大な全身影響のない健康なまたは管理された病状 (ASA 1-2)、
  • ハリスヒップスコア100
  • 研究への参加に対する患者からの承諾。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：内固定
転位した大腿骨頸部骨折は、2 本の平行なカニューレねじを使用した内固定で治療されました。
手順：内固定
2 本のカニューレを挿入したネジを X 線誘導下に置きます
アクティブコンパレータ：人工股関節全置換術
転位した大腿骨頸部骨折は、後方アプローチによる股関節全置換術で治療されました。
手順：人工股関節全置換術
全股関節形成術は標準的な後方アプローチで行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリスヒップスコア
時間枠：17年
HHS インデックス スコア 0 は股関節の機能が最悪であることを示し、値 100 は完全な機能を示します。
17年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再手術と合併症
時間枠：17年

IFグループ：癒合不全、骨壊死、深部感染、またはネジ付近の骨折。 骨折が治癒した際のネジの突出やネジの抜去は合併症として定義されていませんでした。

THR グループ: 大腿骨または寛骨臼コンポーネントの緩み、脱臼、人工器官周囲の骨折、または深部感染の X 線撮影による兆候
17年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Danderyd Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Olof Sköldenberg, MD, PhD、Danderyd Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1990年2月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月23日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19902010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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