全髋关节置换术与内固定治疗股骨颈移位的囊内骨折的比较
2012年11月23日 更新者：Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital
全髋关节置换术与内固定治疗股骨颈移位的囊内骨折的比较。一项为期 17 年的随机对照试验
本研究的主要目的是确定 Harris 髋关节评分作为髋关节功能的评估，适用于在发生移位的股骨颈骨折后接受 THR 或 IF 治疗的有精神能力的老年患者（> 65 岁）。
次要目的是比较两组的再手术率和并发症率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、182 88
- Danderyd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性移位股骨颈骨折 Garden III 或 IV，
- 65岁以上，
- 从自己家里入场，
- 下肢无并发关节疾病或既往骨折史，
- 没有显着全身影响的健康或受控医疗条件 (ASA 1-2)，
- Harris 髋关节评分 100
- 患者接受参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：内固定
使用两个平行空心螺钉进行内固定治疗移位的股骨颈骨折。
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在 X 射线引导下放置两个空心螺钉
|
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有源比较器：全髋关节置换术
通过后入路全髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折。
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全髋关节置换术通过标准后路入路进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈里斯髋关节评分
大体时间：17年
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HHS 指数得分为 0 表示髋关节功能最差，值为 100 表示完全功能。
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17年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再手术和并发症
大体时间：17年
|
IF组：骨不连、骨坏死、深部感染或螺钉附近骨折。 骨折愈合时螺钉突出或螺钉拔出不被定义为并发症。 THR 组：股骨或髋臼假体松动、脱位、假体周围骨折或深部感染的放射学征象 |
17年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olof Sköldenberg, MD, PhD、Danderyd Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1990年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月28日
首次发布 (估计)
2011年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月23日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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