Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total hoftearthroplastik sammenlignet med intern fiksering for forskudte intrakapsulære frakturer af lårbenshalsen

23. november 2012 opdateret af: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Total hoftearthroplastik sammenlignet med intern fiksering for forskudte intrakapsulære frakturer i lårbenshalsen. Et randomiseret, kontrolleret forsøg med en sytten års opfølgning

Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme Harris hofte-score som en evaluering af hoftefunktion hos mentalt kompetente ældre patienter (>65 år) behandlet med enten THR eller IF, efter at have fået et forskudt lårbenshalsbrud. Det sekundære mål var at sammenligne antallet af reoperationer og komplikationer mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut forskudt lårbenshalsfraktur Garden III eller IV,
  • Alder over 65 år,
  • Entré fra eget hjem,
  • Ingen samtidig ledsygdom eller tidligere fraktur i underekstremiteterne,
  • Sunde eller kontrollerede medicinske tilstande uden signifikante systemiske effekter (ASA 1-2),
  • Harris hip score på 100
  • Accept fra patienten til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intern fiksering
Forskudt lårbenshalsbrud behandlet med indvendig fiksering ved hjælp af to parallelle kanylerede skruer.
Procedure: Intern fiksering
To kanylerede skruer er placeret under røntgenvejledning
Aktiv komparator: Total hofteudskiftning
Forskudt lårbenshalsfraktur behandlet med total hofteudskiftning gennem en posterior tilgang.
Procedure: Total hofteprotese
En total hoftearthroplastik udføres gennem en standard posterior tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 17 år
HHS-indeksscore på 0 indikerer den værst mulige funktion af hoften og en værdi på 100 indikerer fuld funktion.
17 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reoperationer og komplikationer
Tidsramme: 17 år

IF-gruppe: nonunion, osteonekrose, dyb infektion eller fraktur i nærheden af ​​skruerne. Udragende skruer eller udtrækning af skruerne, når bruddet var helet, var ikke defineret som en komplikation.

THR-gruppe: radiografiske tegn på løsning af lårbens- eller acetabulære komponent, dislokation, periprostetisk fraktur eller dyb infektion
17 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19902010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Intern fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner