Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по сравнению с внутренней фиксацией при внутрикапсульных переломах шейки бедренной кости со смещением
23 ноября 2012 г. обновлено: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по сравнению с внутренней фиксацией при внутрикапсульных переломах шейки бедра со смещением. Рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением в течение семнадцати лет
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить шкалу Harris для оценки функции бедра у психически дееспособных пожилых пациентов (старше 65 лет), получавших либо THR, либо IF после перелома шейки бедренной кости со смещением.
Вторичной целью было сравнить частоту повторных операций и осложнений между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 182 88
- Danderyd Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый перелом шейки бедра со смещением Сад III или IV,
- Возраст старше 65 лет,
- Вход из собственного дома,
- Отсутствие сопутствующих заболеваний суставов или предшествующих переломов нижних конечностей,
- Здоровые или контролируемые медицинские состояния без значительных системных эффектов (ASA 1-2),
- Оценка бедра Харриса 100
- Согласие пациента на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутренняя фиксация
Лечение перелома шейки бедренной кости со смещением с внутренней фиксацией двумя параллельными канюлированными винтами.
|
Два канюлированных винта устанавливаются под рентгенологическим контролем.
|
|
Активный компаратор: Полная замена тазобедренного сустава
Перелом шейки бедренной кости со смещением лечили тотальной заменой тазобедренного сустава через задний доступ.
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава выполняется через стандартный задний доступ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 17 лет
|
Значение индекса HHS, равное 0, указывает на наихудшую возможную функцию бедра, а значение 100 указывает на полную функцию.
|
17 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные операции и осложнения
Временное ограничение: 17 лет
|
Группа IF: несращение, остеонекроз, глубокая инфекция или перелом в области винтов. Выступающие винты или извлечение винтов при сросшемся переломе не расценивались как осложнение. Группа THR: рентгенологические признаки расшатывания бедренного или вертлужного компонента, вывиха, перипротезного перелома или глубокой инфекции |
17 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 1990 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19902010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .