Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total höftledsplastik jämfört med intern fixering för förskjutna intrakapsulära frakturer i lårbenshalsen

23 november 2012 uppdaterad av: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Total höftplastik jämfört med intern fixering för förskjutna intrakapsulära frakturer i lårbenshalsen. En randomiserad, kontrollerad prövning med sjutton års uppföljning

Det primära syftet med denna studie var att bestämma Harris höftpoäng som en utvärdering av höftfunktion, hos mentalt kompetenta äldre patienter (>65 år gamla) som behandlades med antingen THR eller IF, efter att ha fått en förskjuten lårbenshalsfraktur. Det sekundära syftet var att jämföra graden av reoperationer och komplikationer mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut förskjuten lårbenshalsfraktur Garden III eller IV,
  • Ålder över 65 år,
  • Insläpp från eget hem,
  • Ingen samtidig ledsjukdom eller tidigare fraktur i nedre extremiteterna,
  • Friska eller kontrollerade medicinska tillstånd utan signifikanta systemiska effekter (ASA 1-2),
  • Harris hip poäng på 100
  • Acceptans från patienten att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intern fixering
Förskjuten lårbenshalsfraktur behandlad med intern fixering med två parallella kanylskruvar.
Procedur: Intern fixering
Två kanylerade skruvar placeras under röntgenvägledning
Aktiv komparator: Total höftledsplastik
Förskjuten lårbenshalsfraktur behandlad med total höftprotes genom en posterior ansats.
Procedur: Total höftprotesplastik
En total höftprotesoperation utförs genom en vanlig bakre metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris hip poäng
Tidsram: 17 år
HHS-index på 0 indikerar höftens sämsta möjliga funktion och ett värde på 100 indikerar full funktion.
17 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reoperationer och komplikationer
Tidsram: 17 år

IF-grupp: nonunion, osteonekros, djup infektion eller fraktur i närheten av skruvarna. Utskjutande skruvar eller utdragning av skruvarna när frakturen var läkt definierades inte som en komplikation.

THR-grupp: radiografiska tecken på att lårbens- eller acetabulärkomponenten lossnar, dislokation, periprostetisk fraktur eller djup infektion
17 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1990

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19902010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på Intern fixering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera