Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego w porównaniu z wewnętrzną stabilizacją złamań wewnątrztorebkowych z przemieszczeniem szyjki kości udowej

23 listopada 2012 zaktualizowane przez: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego w porównaniu z wewnętrzną stabilizacją złamań wewnątrztorebkowych z przemieszczeniem szyjki kości udowej. Randomizowana, kontrolowana próba z siedemnastoletnią obserwacją

Głównym celem tego badania było określenie skali Harrisa jako oceny funkcji stawu biodrowego u sprawnych umysłowo pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) leczonych THR lub IF, po złamaniu szyjki kości udowej z przemieszczeniem. Celem drugorzędnym było porównanie odsetka reoperacji i powikłań pomiędzy obiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 182 88
        • Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem Garden III lub IV,
  • Wiek powyżej 65 lat,
  • Wstęp z własnego domu,
  • Brak współistniejących chorób stawów lub wcześniejszych złamań kończyn dolnych,
  • Zdrowe lub kontrolowane stany medyczne bez znaczących skutków ogólnoustrojowych (ASA 1-2),
  • Wynik hip Harrisa 100
  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mocowanie wewnętrzne
Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem leczone z wewnętrzną stabilizacją za pomocą dwóch równoległych śrub kaniulowanych.
Procedura: Mocowanie wewnętrzne
Dwie kaniulowane śruby są umieszczane pod kontrolą rentgenowską
Aktywny komparator: Całkowita wymiana stawu biodrowego
Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem leczone całkowitą alloplastyką stawu biodrowego z dostępu tylnego.
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego jest wykonywana za pomocą standardowego dostępu tylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 17 lat
Wynik indeksu HHS równy 0 wskazuje na najgorszą możliwą funkcję stawu biodrowego, a wartość 100 oznacza pełną funkcję.
17 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reoperacje i powikłania
Ramy czasowe: 17 lat

Grupa IF: brak zrostu, martwica kości, głębokie zakażenie lub złamanie w okolicy śrub. Wystające śruby lub wyrwanie śrub po wygojeniu złamania nie zostało uznane za powikłanie.

grupa THR: radiologiczne cechy obluzowania komponenty udowej lub panewki, zwichnięcia, złamania okołoprotezowego lub głębokiego zakażenia
17 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1990

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19902010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Mocowanie wewnętrzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj