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Comparaison entre l'arthroplastie totale de la hanche et la fixation interne pour les fractures intracapsulaires déplacées du col fémoral

23 novembre 2012 mis à jour par: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Arthroplastie totale de la hanche comparée à la fixation interne pour les fractures intracapsulaires déplacées du col fémoral. Un essai contrôlé randomisé avec un suivi de dix-sept ans

L'objectif principal de cette étude était de déterminer le score de Harris comme évaluation de la fonction de la hanche, chez des patients âgés mentalement capables (> 65 ans) traités par PTH ou FI, après avoir contracté une fracture déplacée du col du fémur. L'objectif secondaire était de comparer le taux de réinterventions et de complications entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 182 88
        • Danderyd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture aiguë déplacée du col du fémur Garden III ou IV,
  • Âge supérieur à 65 ans,
  • Admission depuis son domicile,
  • Aucune maladie articulaire concomitante ou fracture antérieure des membres inférieurs,
  • Conditions médicales saines ou contrôlées sans effets systémiques significatifs (ASA 1-2),
  • Score de hanche Harris de 100
  • Acceptation du patient de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fixation interne
Fracture déplacée du col du fémur traitée par ostéosynthèse à l'aide de deux vis canulées parallèles.
Procédure: Fixation interne
Deux vis canulées sont placées sous guidage radiographique
Comparateur actif: Remplacement total de la hanche
Fracture déplacée du col du fémur traitée par prothèse totale de hanche par voie postérieure.
Procédure: Prothèse totale de hanche
Une arthroplastie totale de la hanche est réalisée par une approche postérieure standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la hanche de Harris
Délai: 17 ans
Un score d'indice HHS de 0 indique la pire fonction possible de la hanche et une valeur de 100 indique une fonction complète.
17 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réopérations et complications
Délai: 17 ans

Groupe IF : pseudarthrose, ostéonécrose, infection profonde ou fracture au voisinage des vis. La saillie des vis ou l'extraction des vis lorsque la fracture était cicatrisée n'a pas été définie comme une complication.

Groupe PTH : signes radiographiques de descellement du composant fémoral ou acétabulaire, luxation, fracture périprothétique ou infection profonde
17 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danderyd Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1990

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19902010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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