Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkanivelleikkaus verrattuna sisäiseen kiinnitykseen reisiluun kaulan siirtyneiden intrakapsulaaristen murtumien vuoksi

perjantai 23. marraskuuta 2012 päivittänyt: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Täydellinen lonkkanivelleikkaus verrattuna sisäiseen kiinnitykseen reisiluun kaulan siirtyneiden intrakapsulaaristen murtumien vuoksi. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu 17 vuoden seurannalla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää Harrisin lonkan pistemäärä lonkan toiminnan arvioinnissa henkisesti pätevillä iäkkäillä potilailla (>65-vuotiaat), joita hoidettiin joko THR:llä tai IF:llä sen jälkeen, kun he saivat siirtyneen reisiluun kaulan murtuman. Toissijaisena tavoitteena oli vertailla uusintaleikkausten ja komplikaatioiden määrää kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Danderyd Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti siirtynyt reisiluun kaulan murtuma Garden III tai IV,
  • Ikä yli 65 vuotta,
  • Pääsy omasta kodista,
  • Ei samanaikaista nivelsairautta tai aiempaa murtumaa alaraajoissa,
  • Terveet tai hallinnassa olevat sairaudet ilman merkittäviä systeemisiä vaikutuksia (ASA 1-2),
  • Harrisin lonkkapistemäärä 100
  • Potilaan hyväksyntä osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sisäinen kiinnitys
Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma käsitelty sisäisellä fiksaatiolla kahdella rinnakkaisella kanyloidulla ruuvilla.
Menettely: Sisäinen kiinnitys
Kaksi kanyloitua ruuvia asetetaan röntgenohjauksen alle
Active Comparator: Täydellinen lonkkaleikkaus
Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma, joka hoidettiin täydellisellä lonkan proteesilla posteriorisen lähestymistavan kautta.
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Täydellinen lonkkanivelleikkaus suoritetaan tavallisella posteriorisella lähestymistavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 17 vuotta
HHS-indeksin pistemäärä 0 osoittaa lonkan huonoimman mahdollisen toiminnan ja arvo 100 tarkoittaa täydellistä toimintaa.
17 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusintaleikkaukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 17 vuotta

IF-ryhmä: tarttumattomuus, osteonekroosi, syvä infektio tai murtuma ruuvien läheisyydessä. Ulkonevia ruuveja tai ruuvien irtoamista murtuman parantuessa ei määritelty komplikaatioksi.

THR-ryhmä: radiografiset merkit reisiluun tai asetabulaarisen komponentin löystymisestä, dislokaatiosta, periproteesimurtosta tai syvästä infektiosta
17 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danderyd Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19902010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtuma

Kliiniset tutkimukset Sisäinen kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa