Teljes csípőízületi műtét a belső rögzítéshez képest a combnyak elmozdult intrakapszuláris töréseinél
2012. november 23. frissítette: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Teljes csípőízületi műtét a belső rögzítéssel összehasonlítva a combnyak elmozdult intrakapszuláris töréseinél. Véletlenszerű, ellenőrzött próba tizenhét éves követéssel
E vizsgálat elsődleges célja a Harris csípőpontszám meghatározása volt a csípőfunkció értékeléseként mentálisan kompetens idős (65 év feletti) betegeknél, akiket THR-rel vagy IF-vel kezeltek, miután elmozdult combnyaktörést szenvedtek.
A másodlagos cél a reoperációk és szövődmények arányának összehasonlítása volt a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 182 88
- Danderyd Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut elmozdult combnyaktörés Garden III vagy IV,
- 65 év feletti életkor,
- Belépés saját otthonukból,
- Nincs egyidejű ízületi betegség vagy korábbi törés az alsó végtagokban,
- Egészséges vagy kontrollált egészségügyi állapotok jelentős szisztémás hatások nélkül (ASA 1-2),
- Harris hip-pontszáma 100
- A páciens elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Belső rögzítés
Elmozdult combnyaktörés belső rögzítéssel kezelve, két párhuzamos kanülozott csavarral.
|
Két kanülozott csavart kell röntgen irányítás alá helyezni
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes csípőcsere
Elmozdult combnyaktörés, amelyet teljes csípőprotézissel kezeltek posterior megközelítéssel.
|
A teljes csípőízületi műtétet standard hátsó megközelítéssel végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris hip pontszáma
Időkeret: 17 év
|
A 0-s HHS index a csípő lehető legrosszabb működését jelzi, a 100-as érték pedig a teljes funkciót.
|
17 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismételt műtétek és szövődmények
Időkeret: 17 év
|
IF csoport: szakadás, oszteonekrózis, mély fertőzés vagy törés a csavarok közelében. A kiálló csavarok vagy a csavarok kihúzása a törés gyógyulásakor nem minősül komplikációnak. THR csoport: a femoralis- vagy acetabuláris komponens meglazulásának, diszlokációnak, periprotetikus törésnek vagy mélyfertőzésnek radiográfiai jelei |
17 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1990. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19902010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .