대퇴 경부의 변위된 낭내 골절에 대한 고관절 전치환술과 내부 고정술의 비교
2012년 11월 23일 업데이트: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
대퇴골 경부 변위 낭내 골절에 대한 고관절 전치환술과 내부 고정술의 비교. 17년 추적 조사를 통한 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 대퇴골 경부 전위 골절 후 THR 또는 IF로 치료받은 정신적으로 유능한 노인 환자(>65세)의 고관절 기능 평가로서 Harris 고관절 점수를 결정하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 두 그룹 간의 재수술 비율과 합병증을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Danderyd Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 변위 대퇴 경부 골절 Garden III 또는 IV,
- 만 65세 이상,
- 자신의 집에서 입학,
- 하지에 동시 관절 질환이나 이전 골절이 없음,
- 중대한 전신 효과가 없는 건강하거나 통제된 의학적 상태(ASA 1-2),
- 해리스 고관절 점수 100점
- 연구 참여에 대한 환자의 수락.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 내부 고정
2개의 병렬 캐뉼라 나사를 사용한 내부 고정으로 치료된 전위된 대퇴골 경부 골절.
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2개의 캐뉼라 나사가 X-레이 안내 아래 배치됩니다.
|
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활성 비교기: 총 고관절 교체
후방 접근법을 통해 고관절 전치환술로 치료한 전위된 대퇴골 경부 골절.
|
고관절 전치환술은 표준 후방 접근법을 통해 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리스 고관절 점수
기간: 17 년
|
HHS 지수 점수 0은 고관절의 가능한 최악의 기능을 나타내고 값 100은 완전한 기능을 나타냅니다.
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17 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술 및 합병증
기간: 17 년
|
IF 그룹: 불유합, 골 괴사, 깊은 감염 또는 나사 부근의 골절. 골절이 치유되었을 때 나사가 튀어나오거나 나사가 빠지는 것은 합병증으로 정의하지 않았다. THR 그룹: 대퇴골 또는 비구 구성요소의 이완, 탈구, 삽입물 주위 골절 또는 심부 감염의 방사선학적 징후 |
17 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1990년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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