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Artroplastica totale dell'anca rispetto alla fissazione interna per le fratture intracapsulari scomposte del collo del femore

23 novembre 2012 aggiornato da: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Artroplastica totale dell'anca rispetto alla fissazione interna per fratture intracapsulari scomposte del collo del femore. Uno studio randomizzato e controllato con un follow-up di diciassette anni

Lo scopo principale di questo studio era determinare l'Harris hip score come valutazione della funzione dell'anca, in pazienti anziani mentalmente competenti (> 65 anni) trattati con THR o IF, dopo aver contratto una frattura scomposta del collo del femore. L'obiettivo secondario era quello di confrontare il tasso di reinterventi e complicanze tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 182 88
        • Danderyd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura scomposta acuta del collo del femore Garden III o IV,
  • Età superiore a 65 anni,
  • Ingresso dalla propria abitazione,
  • Nessuna patologia articolare concomitante o precedente frattura agli arti inferiori,
  • Condizioni mediche sane o controllate senza effetti sistemici significativi (ASA 1-2),
  • Punteggio dell'anca Harris di 100
  • Accettazione da parte del paziente di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fissazione interna
Frattura scomposta del collo del femore trattata con fissazione interna mediante due viti cannulate parallele.
Procedura: Fissazione interna
Due viti cannulate vengono posizionate sotto guida radiografica
Comparatore attivo: Protesi totale dell'anca
Frattura scomposta del collo del femore trattata con sostituzione totale dell'anca mediante approccio posteriore.
Procedura: Protesi totale d'anca
Un'artroplastica totale dell'anca viene eseguita attraverso un approccio posteriore standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 17 anni
Il punteggio dell'indice HHS di 0 indica la peggiore funzione possibile dell'anca e un valore di 100 indica la piena funzionalità.
17 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reinterventi e complicanze
Lasso di tempo: 17 anni

Gruppo IF: mancato consolidamento, osteonecrosi, infezione profonda o frattura in prossimità delle viti. Le viti sporgenti o l'estrazione delle viti quando la frattura era guarita non è stata definita come una complicazione.

Gruppo THR: segni radiografici di allentamento della componente femorale o acetabolare, lussazione, frattura periprotesica o infezione profonda
17 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danderyd Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1990

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19902010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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