Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kyčle ve srovnání s vnitřní fixací pro dislokované intrakapsulární zlomeniny krčku femuru

23. listopadu 2012 aktualizováno: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Totální endoprotéza kyčle ve srovnání s vnitřní fixací pro dislokované intrakapsulární zlomeniny krčku femuru. Randomizovaný, kontrolovaný pokus se sedmnáctiletým sledováním

Primárním cílem této studie bylo stanovit Harrisovo skóre kyčle jako hodnocení funkce kyčle u mentálně kompetentních starších pacientů (> 65 let) léčených buď THR nebo IF, poté, co utrpěli dislokovanou zlomeninu krčku stehenní kosti. Sekundárním cílem bylo porovnat míru reoperací a komplikací mezi oběma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 182 88
        • Danderyd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní dislokovaná zlomenina krčku stehenní kosti Garden III nebo IV,
  • Věk nad 65 let,
  • Vstup z vlastního domova,
  • Žádné souběžné onemocnění kloubů nebo předchozí zlomenina na dolních končetinách,
  • Zdravý nebo kontrolovaný zdravotní stav bez významných systémových účinků (ASA 1-2),
  • Harris hip skóre 100
  • Souhlas pacienta s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vnitřní fixace
Dislokovaná zlomenina krčku femuru ošetřená vnitřní fixací pomocí dvou paralelních kanylovaných šroubů.
Postup: Vnitřní fixace
Dva kanylované šrouby jsou umístěny pod rentgenovým vedením
Aktivní komparátor: Celková náhrada kyčelního kloubu
Dislokovaná zlomenina krčku stehenní kosti ošetřená totální náhradou kyčle zadním přístupem.
Postup: Totální endoprotéza kyčelního kloubu
Totální endoprotéza kyčelního kloubu se provádí standardním zadním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris hip skóre
Časové okno: 17 let
Skóre HHS indexu 0 značí nejhorší možnou funkci kyčle a hodnota 100 značí plnou funkci.
17 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reoperace a komplikace
Časové okno: 17 let

Skupina IF: nesjednocení, osteonekróza, hluboká infekce nebo zlomenina v blízkosti šroubů. Vyčnívající šrouby nebo extrakce šroubů při zhojení zlomeniny nebyly definovány jako komplikace.

Skupina THR: RTG známky uvolnění femorální nebo acetabulární komponenty, luxace, periprotetická zlomenina nebo hluboká infekce
17 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danderyd Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olof Sköldenberg, MD, PhD, Danderyd Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1990

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19902010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnitřní fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit