転移性乳がん患者におけるゾレドロン酸治療後の骨代謝回転の抑制：効果の持続期間 (SuBDuE)

包含基準:

1. 患者は組織学的に乳がんであることが確認されている必要があります。
2. 骨転移の放射線学的または病理学的証拠。 （転移性乳がんの証拠を示す骨スキャン、MRI、CT、病的骨折、または骨生検からの病理学的サンプルが陽性）。
3. 患者は骨転移性乳がんに対するBP療法をまだ開始していません。
4. 腎臓（血清クレアチニン、BUN）、肝臓（AST、ALT、ビリルビン）機能は、研究開始後1か月以内に評価され、施設の正常範囲内にあります。
5. 年齢 >/= 18 歳。
6. カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥ 50。
7. 平均余命は6か月以上。
8. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
9. 患者は、担当医師が適切と考える化学療法、生物学的治療、または内分泌治療を受けることができます。 これは、臨床的に示されているように、研究の過程で変更できます。
10. 患者は、その治験の治験運営委員会によって許可されている場合、別の臨床試験に参加することができます。
11. 患者は研究中、推奨に従ってカルシウムとビタミンDのサプリメントを喜んで摂取します。

除外基準:

1. ビスホスホネートに対する過敏症または既知のアレルギー。
2. 現在、骨転移性乳がんに対してビスホスホネート療法（クロドロネート、パミドロネート、ゾレドロン酸、イバンドロネート、カルシトニン）を受けている患者。 他の骨疾患（骨粗鬆症、骨減少症、パジェット病など）の治療のためのビスホスホネートは許可されていますが、ゾレドロン酸は許可されていません。
3. 急性または慢性腎不全。
4. 施設の正常範囲より低い血清カルシウムによって定義される低カルシウム血症。
5. 歯科検査または最近の抜歯（過去4週間以内）における感染/膿瘍の証拠、または顎の骨壊死の存在。
6. 緊急の治療を必要とする急性の病的骨折、脊髄圧迫、または高カルシウム血症（患者は、急性の問題が解決された後に研究に参加することができます）。
7. ベースラインの低カルシウム血症の患者。
8. 過去1年以内に乳がん治療誘発性の骨減少症または骨粗鬆症の予防のためにZAを受けた患者。
9. 心房細動の病歴および/または心電図上の証拠。
10. 妊娠中または授乳中。