转移性乳腺癌患者唑来膦酸治疗后骨转换的抑制：作用持续时间 (SuBDuE)

纳入标准：

1. 患者必须患有经组织学证实的乳腺癌。
2. 骨转移的放射学或病理学证据。 （骨扫描、MRI 或 CT 或病理性骨折阳性，或骨活检的病理样本显示转移性乳腺癌的证据）。
3. 患者尚未开始对转移性乳腺癌骨进行 BP 治疗。
4. 在进入研究后 1 个月内评估的机构正常范围内的肾功能（血清肌酐、BUN）、肝功能（AST、ALT、胆红素）。
5. 年龄 >/= 18 岁。
6. Karnofsky 性能状态 ≥ 50。
7. 预期寿命 > 6 个月。
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
9. 患者可以接受主治医师认为合适的任何化疗、生物或内分泌治疗。 这可以在研究过程中根据临床指示进行更改。
10. 如果该试验的试验指导委员会允许，患者可能正在进行另一项临床试验。
11. 患者愿意在研究期间按照推荐服用钙和维生素 D 补充剂。

排除标准：

1. 对双膦酸盐过敏或已知过敏。
2. 患者目前正在服用双膦酸盐治疗骨转移性乳腺癌（氯膦酸盐、帕米膦酸盐、唑来膦酸、伊班膦酸盐、降钙素）。 允许用于治疗其他骨骼疾病（骨质疏松症、骨质减少、佩吉特氏病等）但不包括唑来膦酸的双膦酸盐。
3. 急性或慢性肾功能不全。
4. 定义为血清钙低于机构正常范围的低钙血症。
5. 牙科检查或最近拔牙（过去 4 周内）时有感染/脓肿的证据，或存在颌骨坏死。
6. 需要紧急治疗的急性病理性骨折、脊髓压迫或高钙血症（患者可以在急性问题解决后进入研究）。
7. 有基线低钙血症的患者。
8. 在过去 1 年内接受 ZA 预防乳腺癌治疗引起的骨质减少或骨质疏松症的患者。
9. 房颤的病史和/或心电图证据。
10. 怀孕或哺乳。