전이성 유방암 환자에서 졸레드론산 치료 후 골교체 억제: 효과 기간 (SuBDuE)

포함 기준:

1. 환자는 조직학적으로 확인된 유방암이 있어야 합니다.
2. 뼈 전이의 방사선학적 또는 병리학적 증거. (양성 뼈 스캔, MRI 또는 ​​CT 또는 병적 골절, 또는 전이성 유방암의 증거를 보여주는 뼈 생검의 병리학적 샘플).
3. 환자는 뼈로 전이된 유방암에 대한 BP 요법을 아직 시작하지 않았습니다.
4. 신장(혈청 크레아티닌, BUN), 간(AST, ALT, 빌리루빈) 기능은 연구 시작 1개월 이내에 평가된 제도적 정상 범위 내입니다.
5. 나이 >/= 18세.
6. Karnofsky 성능 상태 ≥ 50.
7. 기대 수명 > 6개월.
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
9. 환자는 치료 의사가 적절하다고 생각하는 모든 화학 요법, 생물학적 또는 내분비 치료를 받을 수 있습니다. 이는 임상적으로 지시된 대로 연구 과정 중에 변경될 수 있습니다.
10. 해당 임상시험에 대해 임상시험운영위원회가 허용하는 경우 환자는 다른 임상시험에 참가할 수 있습니다.
11. 환자는 연구 중에 권장되는 대로 칼슘 및 비타민 D 보충제를 기꺼이 섭취합니다.

제외 기준:

1. 비스포스포네이트에 대한 과민성 또는 알려진 알레르기.
2. 현재 골전이성 유방암에 대한 비스포스포네이트 요법을 받고 있는 환자(클로드로네이트, 파미드로네이트, 졸레드론산, 이반드로네이트, 칼시토닌). 다른 뼈 질환(골다공증, 골감소증, 파제트병 등) 치료를 위한 비스포스포네이트는 허용되지만 졸레드론산은 허용되지 않습니다.
3. 급성 또는 만성 신부전.
4. 기관 정상 범위 미만의 혈청 칼슘으로 정의되는 저칼슘혈증.
5. 치과 검사 또는 최근 발치(지난 4주 이내)에서 감염/농양의 증거 또는 턱의 골괴사증의 존재.
6. 급성 병적 골절, 척수 압박 또는 긴급 치료가 필요한 고칼슘혈증(환자는 급성 문제가 해결된 후 연구에 들어갈 수 있음).
7. 베이스라인 저칼슘혈증이 있는 환자.
8. 지난 1년 이내에 유방암 치료로 인한 골감소증 또는 골다공증 예방을 위해 ZA를 받은 환자.
9. 심방 세동의 병력 및/또는 심전도 증거.
10. 임신 또는 수유.