栄養不足高齢者の退院後の栄養フォローアップの効果
2015年12月30日 更新者:Jette Lindegaard Pedersen、Aarhus University Hospital
栄養不足の高齢者患者における退院後の栄養介入の追跡調査の効果
この研究の目的は、栄養不足の高齢者患者を対象に、老人病棟退院後の栄養フォローアップに関する 2 つの異なる介入をテストすることです。 患者はランダムに在宅訪問群、電話相談群、または対照群に割り当てられます。 在宅訪問部門の患者とそのホームケアヘルパーは、栄養介入をフォローアップするために、退院後 1 週間、2 週間、4 週間後に臨床栄養士の訪問を受けます。 電話相談部門の患者とホームケアヘルパーは、栄養介入のフォローアップのため、退院後 1 週間、2 週間、4 週間後に臨床栄養士から連絡を受けます。 コントロールアームには接触しません。
主な結果は機能的能力です。 副次的転帰は生活の質、再入院、死亡率です。
調査の概要
詳細な説明
高齢者患者の栄養不足は再発する問題であり、十分に文書化されています。
高齢者の最大 55 % が入院時に栄養不良状態にあります。
入院や急性疾患は、筋肉や身体能力の喪失、合併症、依存症、罹患率、死亡率と関連しています。
一人暮らしの高齢者は、他の人と同居したり老人ホームで暮らしている高齢者に比べて、栄養上の問題を抱えやすくなります。
さまざまな急性身体表現性障害のためオーフス大学病院の老人病棟に入院している75歳以上の高齢者患者で、在宅介護施設の援助を受けながら一人暮らしをしている高齢者患者が研究に参加できる。
検出力の計算によれば、研究の各群に 50 人の患者を含め、150 人の患者を含める必要があります。
入院および退院前にインフォームドコンセントが得られます。
ランダム化はコンピュータで行われ、患者を「在宅訪問」グループ、「電話相談」グループ、または「対照グループ」のいずれに割り当てるかを決定する。
精神障害(MMSE<22)または活動性がんを患っている患者は、他の人と同居している患者または老人ホームに住んでいる患者と同様に除外されます。
入院中、3 つのグループは栄養リスクのあるすべての患者と同じ栄養ケアを受けます。
これには、入院中の栄養介入と退院時の個別の食事計画が含まれます。
在宅訪問群の患者は、退院後 1 週間、2 週間、4 週間後に臨床栄養士の訪問を受けます。
電話相談部門の患者には、退院後 1 週間、2 週間、4 週間後に臨床栄養士から連絡があります。
どちらの介入グループでも、患者とホームケアヘルパーは食事に関するアドバイスを受け、個々の食事計画をフォローアップします。
主な成果は、退院時から退院後 8 週間までの機能能力です。
副次的転帰は、生活の質、30 日と 90 日後の再入院、30 日と 90 日後の死亡率です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
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Aarhus、デンマーク、8000
- geriatric Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 75歳以上
- Mini Nutritional Assessment (MNA) によると栄養不足
- 自分の家で一人暮らし
- さまざまな急性身体表現性障害のため、デンマークのオーフス老人病棟に入退院
除外基準:
- 活動性のがん
- 精神障害 (MMSE<22)
- 他の人と一緒に住む
- 老人ホームに住んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家庭訪問
退院後の栄養フォローアップ 栄養カウンセリングとして実施 参加者宅への対面カウンセリングとして実施
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患者とホームケアヘルパーは、退院後 1 週間、2 週間、4 週間後に臨床栄養士の訪問を受けます。
訪問の目的は、退院時に配布される個別の食事計画のフォローアップと食事のアドバイスです。
他の名前:
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実験的:電話相談
退院後の栄養フォローを電話相談による栄養カウンセリングとして実施
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患者とホームケアヘルパーは、退院後 1 週間、2 週間、4 週間後に臨床栄養士から電話で連絡されます。
電話連絡の目的は、退院時に配布される個別の食事計画をフォローアップし、食事に関するアドバイスを提供することです。
他の名前:
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介入なし:コントロール
退院後のフォローアップは無し
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な能力。
時間枠:退院から退院後8週間まで
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測定値: Barthel-100 指数、累積歩行スコア (CAS)、握力、シニアフィットネステストの一部、疲労テスト (Avlund)
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退院から退院後8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠:退院から退院後8週間まで
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測定値: SF-36、老人性うつ病スコア (GDS)、うつ病リスト (DL)
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退院から退院後8週間まで
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死亡
時間枠:退院から退院後30時まで
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退院から退院後30時まで
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再入院
時間枠:退院後から30日後まで
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退院後から30日後まで
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再入院
時間枠:退院から退院後90日まで
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退院から退院後90日まで
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死亡
時間枠:退院から退院後90日まで
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退院から退院後90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jette Lindegaard Pedersen, MHSc.、Aarhus University Hospital
- スタディチェア:Else Marie S. Damsgaard, Professor、Aarhus University Hospital
- スタディチェア:Preben Ulrich Pedersen, Ph.D.、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月30日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。