Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odżywiania po wypisaniu ze szpitala u niedożywionych osób starszych

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

Wpływ obserwacji na interwencję żywieniową po wypisaniu ze szpitala u niedożywionych pacjentów geriatrycznych

Celem pracy jest przetestowanie dwóch różnych interwencji żywieniowych po wypisie z oddziału geriatrycznego u niedożywionych pacjentów geriatrycznych. Pacjenci są losowo przydzielani do ramienia wizyty domowej, ramienia konsultacji telefonicznej lub ramienia kontrolnego. Pacjenci w grupie wizyt domowych i ich pomocnik w opiece domowej otrzymają wizyty dietetyka klinicznego tydzień, dwa tygodnie i cztery tygodnie po wypisaniu ze szpitala, w celu kontynuacji interwencji żywieniowej. Z pacjentami objętymi konsultacjami telefonicznymi iz ich opiekunami domowymi skontaktuje się dietetyk kliniczny tydzień, dwa tygodnie i cztery tygodnie po wypisaniu ze szpitala, w celu kontynuacji interwencji żywieniowej. Ramię kontrolne nie zostanie nawiązane.

Głównym wynikiem jest zdolność funkcjonalna. Wyniki drugorzędne to jakość życia, readmisja i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedożywienie wśród pacjentów geriatrycznych jest powracającym i dobrze udokumentowanym problemem. Aż 55% osób starszych jest niedożywionych w momencie przyjęcia. Hospitalizacja i ostra choroba wiążą się z utratą mięśni i sprawności fizycznej, powikłaniami, uzależnieniem, chorobowością i śmiertelnością. Osoby starsze mieszkające samotnie są bardziej narażone na problemy żywieniowe niż osoby starsze mieszkające z inną osobą lub przebywające w domu opieki. W badaniu mogą wziąć udział pacjenci geriatryczni, przyjmowani na oddział geriatryczny Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus z powodu różnych ostrych zaburzeń somatycznych, w wieku 75 lat i starsi, mieszkający samotnie z pomocą placówek opieki domowej. Zgodnie z obliczeniem mocy należy uwzględnić 150 pacjentów, po 50 pacjentów w każdym ramieniu badania. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem i wypisem ze szpitala. Randomizacja zostanie skomputeryzowana i ustali, czy pacjent zostanie przydzielony do grupy „wizyt domowych”, „konsultacji telefonicznych” czy „grupy kontrolnej”. Wykluczeni są pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (MMSE<22) lub czynną chorobą nowotworową, a także pacjenci mieszkający wspólnie z inną osobą lub mieszkający w domu opieki. Podczas hospitalizacji trzy grupy otrzymają taką samą opiekę żywieniową jak wszyscy pacjenci z grupy ryzyka żywieniowego. Obejmuje to interwencję żywieniową podczas hospitalizacji i indywidualny plan diety przy wypisie. Pacjenci w ramieniu z wizytami domowymi otrzymają wizyty dietetyka klinicznego po jednym tygodniu, dwóch tygodniach i czterech tygodniach po wypisaniu ze szpitala. Z pacjentami objętymi konsultacjami telefonicznymi skontaktuje się dietetyk kliniczny tydzień, dwa tygodnie i cztery tygodnie po wypisaniu ze szpitala. W obu grupach interwencyjnych pacjenci i ich pomocnicy w opiece domowej otrzymają porady dietetyczne i kontynuację ich indywidualnego planu żywieniowego. Głównym wynikiem jest sprawność funkcjonalna od wypisu do wypisu i do 8 tygodni po wypisie. Wyniki drugorzędowe to jakość życia, ponowne przyjęcie do szpitala po 30 i 90 dniach oraz śmiertelność po 30 i 90 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Dania, 8000
        • geriatric Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 75 lat i więcej
  • niedożywionych według Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • mieszkać samotnie we własnym domu
  • przyjęty i wypisany z oddziału geriatrycznego Aarhus w Danii z powodu różnych ostrych schorzeń somatycznych

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny rak
  • zaburzenia psychiczne (MMSE<22)
  • żyć razem z inną osobą
  • mieszkać w domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyty domowe
Obserwacja żywieniowa po wypisie, prowadzona jako poradnictwo żywieniowe przeprowadzane jako poradnictwo osobiste w domach uczestników
Inny: Wizyta domowa
Pacjenci i ich pomocnicy w opiece domowej będą odwiedzani przez dietetyka klinicznego 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala. Celem wizyt jest kontynuacja indywidualnego planu żywieniowego rozdawanego przy wypisie oraz udzielanie porad dietetycznych.
Inne nazwy:
  • Wiek 75 lat i więcej
  • Żyć samotnie
  • Uzyskaj pomoc w zakresie usług opieki domowej
  • Porady dietetyczne po wypisie w formie wizyt domowych
Eksperymentalny: Konsultacja telefoniczna
Obserwacja żywieniowa po wypisie, prowadzona w formie poradnictwa żywieniowego w formie konsultacji telefonicznej
Inny: Konsultacja telefoniczna
Dietetyk kliniczny skontaktuje się telefonicznie z pacjentami i ich opiekunem domowym 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala. Celem kontaktu telefonicznego jest kontynuacja indywidualnego planu żywieniowego rozdawanego przy wypisie oraz udzielanie porad dietetycznych.
Inne nazwy:
  • Wiek 75 lat i więcej
  • Żyć samotnie
  • Uzyskaj pomoc w zakresie usług opieki domowej
  • Porady dietetyczne po wypisie przez konsultację telefoniczną
Brak interwencji: Kontrola
Brak obserwacji po wypisie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna.
Ramy czasowe: Między wypisem a 8 tygodni po wypisie
Pomiary: wskaźnik Barthel-100, skumulowany wynik chodzenia (CAS), siła uścisku dłoni, część testu sprawności seniorów, test zmęczenia (Avlund)
Między wypisem a 8 tygodni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Między wypisem a 8 tygodni po wypisie
Pomiary: SF-36, geriatryczna ocena depresji (GDS), lista depresji (DL)
Między wypisem a 8 tygodni po wypisie
Śmiertelność
Ramy czasowe: Między wypisem a 30 po wypisie
Między wypisem a 30 po wypisie
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Między wypisem a 30 dni po wypisie
Między wypisem a 30 dni po wypisie
Readmisja
Ramy czasowe: Pomiędzy wypisem a 90 dniami po wypisie
Pomiędzy wypisem a 90 dniami po wypisie
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pomiędzy wypisem a 90 dniami po wypisie
Pomiędzy wypisem a 90 dniami po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23012011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pod Odżywianie

Badania kliniczne na Wizyta domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj