- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01345032
Efeito do Acompanhamento Nutricional Após Alta Hospitalar em Idosos Desnutridos
O efeito do acompanhamento na intervenção nutricional após a alta em pacientes geriátricos desnutridos
O objetivo deste estudo é testar duas diferentes intervenções de acompanhamento nutricional após a alta da enfermaria geriátrica em pacientes geriátricos desnutridos. Os pacientes são randomizados para um braço de visita domiciliar, um braço de consulta por telefone ou um braço de controle. Os pacientes no grupo de visitas domiciliares e seus auxiliares de atendimento domiciliar receberão visitas de um nutricionista clínico uma semana, duas semanas e quatro semanas após a alta, a fim de acompanhar a intervenção nutricional. Os pacientes no braço de consulta por telefone e seu auxiliar de atendimento domiciliar serão contatados por um nutricionista clínico em uma semana, duas semanas e quatro semanas após a alta, a fim de acompanhar a intervenção nutricional. O braço de controle não será contatado.
O principal resultado é a capacidade funcional. Os desfechos secundários são qualidade de vida, reinternação e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- geriatric Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 75 anos ou mais
- desnutridos de acordo com a Mini Avaliação Nutricional (MNA)
- morando sozinho em casa própria
- admitido e liberado da enfermaria geriátrica Aarhus, Dinamarca, devido a vários distúrbios somáticos agudos
Critério de exclusão:
- câncer ativo
- transtorno mental (MEEM <22)
- viver junto com outra pessoa
- morar em uma casa de repouso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visitas domiciliares
Acompanhamento nutricional após a alta, realizado na forma de orientação nutricional realizada na forma de orientação presencial nos domicílios dos participantes
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Os pacientes e seus auxiliares de cuidados domiciliares receberão visitas de um nutricionista clínico 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a alta.
O objetivo das visitas é o acompanhamento do plano alimentar individual distribuído na alta e o fornecimento de orientações dietéticas.
Outros nomes:
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Experimental: Consulta por telefone
Acompanhamento nutricional após a alta, realizado como orientação nutricional realizada por meio de consulta telefônica
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Os pacientes e seus cuidadores domiciliares serão contatados por telefone por um nutricionista clínico 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a alta.
O contato telefônico tem como objetivo o acompanhamento do plano alimentar individual distribuído na alta e fornecer orientações dietéticas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Sem acompanhamento após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional.
Prazo: Entre a alta e 8 semanas após a alta
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Medidas: Índice de Barthel-100, Pontuação de ambulação acumulada (CAS), força de preensão manual, parte do teste de condicionamento físico sênior, teste de fadiga (Avlund)
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Entre a alta e 8 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Entre a alta e 8 semanas após a alta
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Medidas: SF-36, pontuação de depressão geriátrica (GDS), lista de depressão (DL)
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Entre a alta e 8 semanas após a alta
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Mortalidade
Prazo: Entre a alta e 30 após a alta
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Entre a alta e 30 após a alta
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Readmissão ao hospital
Prazo: Entre a alta e 30 dias após a alta
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Entre a alta e 30 dias após a alta
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Readmissão
Prazo: Entre a alta e 90 dias após a alta
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Entre a alta e 90 dias após a alta
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Mortalidade
Prazo: Entre a alta e 90 dias após a alta
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Entre a alta e 90 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23012011
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