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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345032
영양실조 노인의 퇴원 후 영양 추적조사의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 12월 30일 업데이트: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital
영양실조 노인환자 퇴원 후 영양중재 추적관찰의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 영양결핍 노인 환자의 노인 병동 퇴원 후 두 가지 다른 영양 중재를 테스트하는 것입니다. 환자는 가정 방문 부문, 전화 상담 부문 또는 통제 부문으로 무작위 배정됩니다. 가정 방문 환자와 가정 간호 도우미는 퇴원 후 1주, 2주 및 4주에 임상 영양사의 방문을 받아 영양 중재에 대한 후속 조치를 받게 됩니다. 전화 상담을 받는 환자와 가정 간호 도우미는 퇴원 후 1주, 2주, 4주 후에 임상 영양사와 연락을 취하여 영양 중재에 대한 후속 조치를 받게 됩니다. 컨트롤 암은 접촉하지 않습니다.
주요 결과는 기능적 능력입니다. 이차 결과는 삶의 질, 재입원 및 사망률입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 환자의 영양부족은 반복적이고 잘 기록된 문제입니다.
노인의 최대 55%가 입원 당시 영양실조 상태입니다.
입원 및 급성 질환은 근육 및 신체 능력의 상실, 합병증, 의존성, 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
혼자 사는 노인은 다른 사람과 함께 살거나 요양원에서 생활하는 노인보다 영양 문제에 더 취약합니다.
본 연구는 각종 급성 신체장애로 노인병동 오르후스대학병원에 입원 중인 75세 이상의 독거노인으로 자택요양시설의 도움을 받아 생활하는 노인환자를 대상으로 한다.
검정력 계산에 따르면 150명의 환자가 포함되어야 하며 연구의 각 부문에 50명의 환자가 포함되어야 합니다.
병원에 포함 및 퇴원하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
무작위화는 전산화되어 환자가 "가정 방문" 그룹, "전화 상담" 그룹 또는 "통제 그룹"에 할당될 것인지를 결정합니다.
정신장애(MMSE<22) 또는 활동성 암을 앓고 있는 환자 및 다른 사람과 동거하거나 요양원에 거주하는 환자는 제외됩니다.
입원 기간 동안 세 그룹은 영양 위험이 있는 모든 환자와 동일한 영양 관리를 받게 됩니다.
여기에는 입원 중 영양 개입과 퇴원 시 개별 식단 계획이 포함됩니다.
가정 방문 환자는 퇴원 후 1주, 2주 및 4주에 임상 영양사의 방문을 받게 됩니다.
전화 상담을 받는 환자는 퇴원 후 1주, 2주, 4주 후에 임상 영양사가 연락을 드립니다.
두 중재 그룹에서 환자와 가정 간호 도우미는 식이 조언을 받고 개별 다이어트 계획에 대한 후속 조치를 받게 됩니다.
주요 결과는 퇴원부터 퇴원 후 8주까지의 기능적 능력입니다.
2차 결과는 삶의 질, 30일과 90일의 재입원, 30일과 90일의 사망률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- geriatric Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- Mini Nutritional Assessment (MNA)에 따른 영양 실조
- 자기 집에서 혼자 살기
- 각종 급성 신체장애로 덴마크 오르후스 노인병동에 입원 및 퇴원
제외 기준:
- 활성 암
- 정신 장애(MMSE<22)
- 다른 사람과 함께 살다
- 요양원에 살다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가정방문
퇴원 후 영양 추적관찰, 영양상담 실시 참여자 가정에서 대면상담 실시
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환자와 홈케어 도우미는 퇴원 후 1주, 2주, 4주 후에 임상영양사의 방문을 받게 됩니다.
방문 목적은 퇴원 시 배포된 개별 식단 계획에 대한 후속 조치 및 식단 조언 제공입니다.
다른 이름들:
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|
실험적: 전화 상담
퇴원 후 영양추적, 영양상담 실시 전화상담 실시
|
환자와 홈케어 헬퍼는 퇴원 후 1주, 2주, 4주 후에 임상 영양사로부터 전화로 연락을 받게 됩니다.
전화 연락의 목적은 퇴원 시 배포되는 개별 식단 계획에 대한 후속 조치 및 식단 조언 제공입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
퇴원 후 후속 조치 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력.
기간: 퇴원 사이 ~ 퇴원 후 8주
|
측정: Barthel-100 지수, 누적 보행 점수(CAS), 악력, 시니어 피트니스 테스트의 일부, 피로 테스트(Avlund)
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퇴원 사이 ~ 퇴원 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 퇴원 사이 ~ 퇴원 후 8주
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측정: SF-36, 노인 우울증 점수(GDS), 우울증 목록(DL)
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퇴원 사이 ~ 퇴원 후 8주
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|
인류
기간: 퇴원 후 ~ 퇴원 후 30일 사이
|
퇴원 후 ~ 퇴원 후 30일 사이
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병원 재입원
기간: 퇴원일과 퇴원 후 30일 사이
|
퇴원일과 퇴원 후 30일 사이
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재입학
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
|
퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
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인류
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
|
퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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