- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01345032
L'effetto del follow-up nutrizionale dopo la dimissione ospedaliera negli anziani denutriti
L'effetto del follow-up sull'intervento nutrizionale dopo la dimissione nei pazienti geriatrici denutriti
Lo scopo di questo studio è testare due diversi interventi di follow-up nutrizionale dopo la dimissione dal reparto geriatrico in pazienti geriatrici denutriti. I pazienti vengono randomizzati in un braccio di visite domiciliari, un braccio di consultazione telefonica o un braccio di controllo. I pazienti nel braccio delle visite domiciliari e il loro assistente domiciliare riceveranno visite da un dietologo clinico una settimana, due settimane e quattro settimane dopo la dimissione, al fine di seguire l'intervento nutrizionale. I pazienti nel braccio di consultazione telefonica e il loro assistente domiciliare saranno contattati da un dietologo clinico a una settimana, due settimane e quattro settimane dopo la dimissione, al fine di seguire l'intervento nutrizionale. Il braccio di controllo non verrà contattato.
Il risultato principale è l'abilità funzionale. Gli esiti secondari sono la qualità della vita, la riammissione e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
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Aarhus, Danimarca, 8000
- geriatric Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 75 anni in su
- denutriti secondo Mini Nutritional Assessment (MNA)
- vivere da solo nella propria casa
- ricoverato e dimesso dal reparto geriatrico di Aarhus, Danimarca, a causa di vari disturbi somatici acuti
Criteri di esclusione:
- cancro attivo
- disturbo mentale (MMSE<22)
- convivere con un'altra persona
- vivere in una casa di riposo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Visite domiciliari
Follow-up nutrizionale dopo la dimissione, condotto come consulenza nutrizionale eseguita come consulenza di persona nelle case dei partecipanti
|
I pazienti e il loro assistente domiciliare riceveranno visite da un dietologo clinico 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo la dimissione.
Lo scopo delle visite è seguire il piano alimentare individuale distribuito alla dimissione e fornire consigli dietetici.
Altri nomi:
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Sperimentale: Consultazione telefonica
Follow-up nutrizionale dopo la dimissione, condotto come consulenza nutrizionale eseguita come consultazione telefonica
|
I pazienti e il loro assistente domiciliare saranno contattati telefonicamente da un dietologo clinico 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo la dimissione.
Lo scopo del contatto telefonico è seguire il piano alimentare individuale distribuito alla dimissione e fornire consigli dietetici.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Nessun follow-up dopo la dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità funzionale.
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione
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Misurazioni: indice Barthel-100, punteggio di deambulazione cumulato (CAS), forza di presa della mano, parte del test di fitness senior, test di fatica (Avlund)
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Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione
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Misurazioni: SF-36, punteggio di depressione geriatrica (GDS), elenco di depressione (DL)
|
Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione
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Mortalità
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 30 dopo la dimissione
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Tra la dimissione e 30 dopo la dimissione
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Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 30 giorni dopo la dimissione
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Tra la dimissione e 30 giorni dopo la dimissione
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Riammissione
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione
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Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione
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|
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Mortalità
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione
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Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Cattedra di studio: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Cattedra di studio: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23012011
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