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L'effetto del follow-up nutrizionale dopo la dimissione ospedaliera negli anziani denutriti

30 dicembre 2015 aggiornato da: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

L'effetto del follow-up sull'intervento nutrizionale dopo la dimissione nei pazienti geriatrici denutriti

Lo scopo di questo studio è testare due diversi interventi di follow-up nutrizionale dopo la dimissione dal reparto geriatrico in pazienti geriatrici denutriti. I pazienti vengono randomizzati in un braccio di visite domiciliari, un braccio di consultazione telefonica o un braccio di controllo. I pazienti nel braccio delle visite domiciliari e il loro assistente domiciliare riceveranno visite da un dietologo clinico una settimana, due settimane e quattro settimane dopo la dimissione, al fine di seguire l'intervento nutrizionale. I pazienti nel braccio di consultazione telefonica e il loro assistente domiciliare saranno contattati da un dietologo clinico a una settimana, due settimane e quattro settimane dopo la dimissione, al fine di seguire l'intervento nutrizionale. Il braccio di controllo non verrà contattato.

Il risultato principale è l'abilità funzionale. Gli esiti secondari sono la qualità della vita, la riammissione e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sottonutrizione tra i pazienti geriatrici è un problema ricorrente e ben documentato. Fino al 55% degli anziani è denutrito al momento del ricovero. L'ospedalizzazione e la malattia acuta sono associate a perdita di muscoli e capacità fisica, complicanze, dipendenza, morbilità e mortalità. Gli anziani che vivono da soli sono più vulnerabili ai problemi nutrizionali rispetto agli anziani che vivono insieme ad un'altra persona o in una casa di cura. Possono partecipare allo studio i pazienti geriatrici, che sono ricoverati nel reparto geriatrico dell'ospedale universitario di Aarhus a causa di vari disturbi somatici acuti, di età pari o superiore a 75 anni e che vivono da soli con l'aiuto delle strutture di assistenza domiciliare. Secondo il calcolo della potenza devono essere inclusi 150 pazienti, 50 pazienti in ciascun braccio dello studio. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'inclusione e della dimissione dall'ospedale. La randomizzazione sarà informatizzata e determinerà se il paziente sarà assegnato al gruppo "visita a domicilio", al gruppo "consultazione telefonica" o al "gruppo di controllo". Sono esclusi i pazienti che soffrono di disturbo mentale (MMSE<22) o cancro attivo, nonché i pazienti che convivono con un'altra persona o vivono in una casa di cura. Durante il ricovero i tre gruppi riceveranno le stesse cure nutrizionali di tutti i pazienti a rischio nutrizionale. Ciò include l'intervento nutrizionale durante il ricovero e un programma dietetico individuale alla dimissione. I pazienti nel braccio delle visite domiciliari riceveranno visite da un dietologo clinico a una settimana, due settimane e quattro settimane dopo la dimissione. I pazienti nel braccio di consultazione telefonica saranno contattati da un dietologo clinico a una settimana, due settimane e quattro settimane dopo la dimissione. In entrambi i gruppi di intervento i pazienti e i loro assistenti domiciliari riceveranno consigli dietetici e seguiranno il loro programma dietetico individuale. L'esito principale è l'abilità funzionale dalla dimissione e fino a 8 settimane dopo la dimissione. Gli esiti secondari sono la qualità della vita, la riammissione a 30 e 90 giorni e la mortalità a 30 e 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • geriatric Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 75 anni in su
  • denutriti secondo Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • vivere da solo nella propria casa
  • ricoverato e dimesso dal reparto geriatrico di Aarhus, Danimarca, a causa di vari disturbi somatici acuti

Criteri di esclusione:

  • cancro attivo
  • disturbo mentale (MMSE<22)
  • convivere con un'altra persona
  • vivere in una casa di riposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visite domiciliari
Follow-up nutrizionale dopo la dimissione, condotto come consulenza nutrizionale eseguita come consulenza di persona nelle case dei partecipanti
I pazienti e il loro assistente domiciliare riceveranno visite da un dietologo clinico 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo la dimissione. Lo scopo delle visite è seguire il piano alimentare individuale distribuito alla dimissione e fornire consigli dietetici.
Altri nomi:
  • Dai 75 anni in su
  • Vivere solo
  • Ricevi aiuto per i servizi di assistenza domiciliare
  • Consigli dietetici dopo la dimissione tramite visite domiciliari
Sperimentale: Consultazione telefonica
Follow-up nutrizionale dopo la dimissione, condotto come consulenza nutrizionale eseguita come consultazione telefonica
I pazienti e il loro assistente domiciliare saranno contattati telefonicamente da un dietologo clinico 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo la dimissione. Lo scopo del contatto telefonico è seguire il piano alimentare individuale distribuito alla dimissione e fornire consigli dietetici.
Altri nomi:
  • Dai 75 anni in su
  • Vivere solo
  • Ricevi aiuto per i servizi di assistenza domiciliare
  • Consulenza dietetica dopo la dimissione tramite consultazione telefonica
Nessun intervento: Controllo
Nessun follow-up dopo la dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale.
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione
Misurazioni: indice Barthel-100, punteggio di deambulazione cumulato (CAS), forza di presa della mano, parte del test di fitness senior, test di fatica (Avlund)
Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione
Misurazioni: SF-36, punteggio di depressione geriatrica (GDS), elenco di depressione (DL)
Tra la dimissione e 8 settimane dopo la dimissione
Mortalità
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 30 dopo la dimissione
Tra la dimissione e 30 dopo la dimissione
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 30 giorni dopo la dimissione
Tra la dimissione e 30 giorni dopo la dimissione
Riammissione
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione
Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione
Mortalità
Lasso di tempo: Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione
Tra la dimissione e 90 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23012011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sotto Nutrizione

Prove cliniche su Visita a casa

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