El efecto del seguimiento nutricional después del alta hospitalaria en ancianos desnutridos
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital
El efecto del seguimiento sobre la intervención nutricional después del alta en pacientes geriátricos desnutridos
El propósito de este estudio es probar dos intervenciones diferentes de seguimiento nutricional después del alta de la sala geriátrica en pacientes geriátricos desnutridos. Los pacientes se asignan al azar a un brazo de visita domiciliaria, un brazo de consulta telefónica o un brazo de control. Los pacientes en el grupo de visitas domiciliarias y su ayudante de atención domiciliaria recibirán visitas de un dietista clínico una semana, dos semanas y cuatro semanas después del alta, para realizar un seguimiento de la intervención nutricional. Un dietista clínico se comunicará con los pacientes en el brazo de consulta telefónica y su ayudante de atención domiciliaria una semana, dos semanas y cuatro semanas después del alta, para hacer un seguimiento de la intervención nutricional. El brazo de control no será contactado.
El resultado principal es la capacidad funcional. Los resultados secundarios son la calidad de vida, el reingreso y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición entre los pacientes geriátricos es un problema recurrente y bien documentado.
Hasta el 55 % de los adultos mayores se encuentran desnutridos en el momento del ingreso.
La hospitalización y la enfermedad aguda se asocian a pérdida de musculatura y capacidad física, complicaciones, dependencia, morbilidad y mortalidad.
Los ancianos que viven solos son más vulnerables a los problemas nutricionales que los ancianos que viven junto a otra persona o en una residencia de ancianos.
Los pacientes geriátricos, que ingresan en la sala geriátrica del Hospital Universitario de Aarhus debido a diversos trastornos somáticos agudos, mayores de 75 años y que viven solos con la ayuda de los centros de atención domiciliaria pueden participar en el estudio.
De acuerdo con el cálculo del poder estadístico, se deben incluir 150 pacientes, 50 pacientes en cada brazo del estudio.
Se obtendrá el consentimiento informado antes de la inclusión y el alta del hospital.
La aleatorización será informatizada y determinará si el paciente será asignado al grupo de "visita domiciliaria", al grupo de "consulta telefónica" o al "grupo de control".
Se excluyen los pacientes que padezcan trastorno mental (MMSE<22) o cáncer activo, así como los pacientes que convivan con otra persona o vivan en una residencia de mayores.
Durante la hospitalización los tres grupos recibirán la misma atención nutricional que todos los pacientes en riesgo nutricional.
Esto incluye la intervención nutricional durante la hospitalización y un plan de alimentación individual al alta.
Los pacientes en el brazo de visitas domiciliarias recibirán visitas de un dietista clínico una semana, dos semanas y cuatro semanas después del alta.
Un dietista clínico se comunicará con los pacientes en el brazo de consulta telefónica una semana, dos semanas y cuatro semanas después del alta.
En ambos grupos de intervención, los pacientes y sus ayudantes de atención domiciliaria recibirán asesoramiento dietético y seguimiento de su plan dietético individual.
El resultado principal es la capacidad funcional desde el alta y hasta 8 semanas después del alta.
Los resultados secundarios son la calidad de vida, el reingreso a los 30 y 90 días y la mortalidad a los 30 y 90 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- geriatric Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años y más
- desnutridos según Mini Nutritional Assessment (MNA)
- vivir solo en casa propia
- admitido y dado de alta de la sala geriátrica de Aarhus, Dinamarca, debido a varios trastornos somáticos agudos
Criterio de exclusión:
- cáncer activo
- trastorno mental (MMSE<22)
- convivir con otra persona
- vivir en un hogar de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Visitas a domicilio
Seguimiento nutricional tras el alta, realizado como consejería nutricional realizada como consejería presencial en los domicilios de los participantes
|
Los pacientes y su ayudante de atención domiciliaria recibirán visitas de un dietista clínico 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después del alta.
El objetivo de las visitas es el seguimiento del plan dietético individual distribuido al alta y el suministro de consejos dietéticos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Consulta telefónica
Seguimiento nutricional tras el alta, realizado como asesoramiento nutricional realizado como consulta telefónica
|
Los pacientes y su ayudante de atención domiciliaria serán contactados por teléfono por un dietista clínico 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después del alta.
La finalidad del contacto telefónico es el seguimiento del plan dietético individual distribuido al alta y el asesoramiento dietético.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Sin seguimiento tras el alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidad funcional.
Periodo de tiempo: Entre el alta y 8 semanas después del alta
|
Mediciones: índice Barthel-100, puntuación de deambulación acumulada (CAS), fuerza de prensión manual, parte de la prueba de condición física para personas mayores, prueba de fatiga (Avlund)
|
Entre el alta y 8 semanas después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Entre el alta y 8 semanas después del alta
|
Mediciones: SF-36, puntaje de depresión geriátrica (GDS), lista de depresión (DL)
|
Entre el alta y 8 semanas después del alta
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Entre el alta y 30 después del alta
|
Entre el alta y 30 después del alta
|
|
|
Readmisión al hospital
Periodo de tiempo: Entre el alta y 30 días después del alta
|
Entre el alta y 30 días después del alta
|
|
|
Readmisión
Periodo de tiempo: Entre el alta y 90 días después del alta
|
Entre el alta y 90 días después del alta
|
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Entre el alta y 90 días después del alta
|
Entre el alta y 90 días después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23012011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .