- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01345032
L'effet du suivi nutritionnel après la sortie de l'hôpital chez les personnes âgées sous-alimentées
L'effet du suivi sur l'intervention nutritionnelle après la sortie chez les patients gériatriques sous-alimentés
Le but de cette étude est de tester deux interventions différentes de suivi nutritionnel après la sortie du service gériatrique chez des patients gériatriques dénutris. Les patients sont randomisés dans un bras visite à domicile, un bras consultation téléphonique ou un bras contrôle. Les patients du groupe des visites à domicile et leur aide à domicile recevront les visites d'un diététicien clinique une semaine, deux semaines et quatre semaines après la sortie, afin de faire le suivi de l'intervention nutritionnelle. Les patients du volet consultation téléphonique et leur aide à domicile seront contactés par une diététicienne clinique une semaine, deux semaines et quatre semaines après la sortie, afin de faire le suivi de l'intervention nutritionnelle. Le bras de contrôle ne sera pas contacté.
Le résultat principal est la capacité fonctionnelle. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie, la réadmission et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
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Aarhus, Danemark, 8000
- geriatric Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 75 ans et plus
- sous-alimentés selon le Mini Nutritional Assessment (MNA)
- vivre seul dans sa propre maison
- admis et sorti du service gériatrique Aarhus, Danemark, en raison de divers troubles somatiques aigus
Critère d'exclusion:
- cancer actif
- trouble mental (MMSE<22)
- vivre avec une autre personne
- vivre dans une maison de retraite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visites à domicile
Suivi nutritionnel après la sortie, réalisé sous forme de conseil nutritionnel réalisé sous forme de conseil en personne au domicile des participants
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Les patients et leur aide à domicile recevront la visite d'un diététicien clinique 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la sortie.
Les visites ont pour but de suivre le plan diététique individuel distribué à la sortie et de fournir des conseils diététiques.
Autres noms:
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Expérimental: Consultation téléphonique
Suivi nutritionnel après la sortie, réalisé sous forme de conseil nutritionnel réalisé sous forme de consultation téléphonique
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Les patients et leur aide à domicile seront contactés par téléphone par une diététicienne clinique 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la sortie.
Le contact téléphonique a pour but de suivre le plan diététique individuel distribué à la sortie et de fournir des conseils diététiques.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de suivi après la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle.
Délai: Entre la sortie et 8 semaines après la sortie
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Mesures : indice Barthel-100, score de marche cumulé (CAS), force de la poignée, partie du test de condition physique senior, test de fatigue (Avlund)
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Entre la sortie et 8 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Entre la sortie et 8 semaines après la sortie
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Mesures : SF-36, score de dépression gériatrique (GDS), liste de dépression (DL)
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Entre la sortie et 8 semaines après la sortie
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Mortalité
Délai: Entre la sortie et 30 après la sortie
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Entre la sortie et 30 après la sortie
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Réadmission à l'hôpital
Délai: Entre la sortie et 30 jours après la sortie
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Entre la sortie et 30 jours après la sortie
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Réadmission
Délai: Entre la sortie et 90 jours après la sortie
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Entre la sortie et 90 jours après la sortie
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Mortalité
Délai: Entre la sortie et 90 jours après la sortie
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Entre la sortie et 90 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23012011
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