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L'effet du suivi nutritionnel après la sortie de l'hôpital chez les personnes âgées sous-alimentées

30 décembre 2015 mis à jour par: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

L'effet du suivi sur l'intervention nutritionnelle après la sortie chez les patients gériatriques sous-alimentés

Le but de cette étude est de tester deux interventions différentes de suivi nutritionnel après la sortie du service gériatrique chez des patients gériatriques dénutris. Les patients sont randomisés dans un bras visite à domicile, un bras consultation téléphonique ou un bras contrôle. Les patients du groupe des visites à domicile et leur aide à domicile recevront les visites d'un diététicien clinique une semaine, deux semaines et quatre semaines après la sortie, afin de faire le suivi de l'intervention nutritionnelle. Les patients du volet consultation téléphonique et leur aide à domicile seront contactés par une diététicienne clinique une semaine, deux semaines et quatre semaines après la sortie, afin de faire le suivi de l'intervention nutritionnelle. Le bras de contrôle ne sera pas contacté.

Le résultat principal est la capacité fonctionnelle. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie, la réadmission et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dénutrition chez les patients gériatriques est un problème récurrent et bien documenté. Jusqu'à 55 % des personnes âgées sont sous-alimentées au moment de leur admission. L'hospitalisation et les maladies aiguës sont associées à la perte de muscles et de capacités physiques, à des complications, à la dépendance, à la morbidité et à la mortalité. Les personnes âgées qui vivent seules sont plus vulnérables aux problèmes nutritionnels que les personnes âgées qui vivent avec une autre personne ou dans une maison de retraite. Les patients gériatriques, qui sont admis dans le service gériatrique de l'hôpital universitaire d'Aarhus en raison de divers troubles somatiques aigus, âgés de 75 ans et plus et qui vivent seuls avec l'aide des établissements de soins à domicile peuvent participer à l'étude. Selon le calcul de puissance 150 patients doivent être inclus, 50 patients dans chaque bras de l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu avant l'inclusion et la sortie de l'hôpital. La randomisation sera informatisée et déterminera si le patient sera affecté au groupe « visite à domicile », au groupe « consultation téléphonique » ou au « groupe contrôle ». Sont exclus les patients souffrant de troubles mentaux (MMSE<22) ou de cancer actif ainsi que les patients vivant en cohabitation ou en maison de repos. Pendant l'hospitalisation, les trois groupes recevront les mêmes soins nutritionnels que tous les patients à risque nutritionnel. Cela comprend une intervention nutritionnelle pendant l'hospitalisation et un régime alimentaire individuel à la sortie. Les patients du groupe des visites à domicile recevront les visites d'un diététicien clinique une semaine, deux semaines et quatre semaines après leur sortie. Les patients du volet consultation téléphonique seront contactés par un diététicien clinique une semaine, deux semaines et quatre semaines après leur sortie. Dans les deux groupes d'intervention, les patients et leurs aides à domicile recevront des conseils diététiques et un suivi de leur régime alimentaire individuel. Le critère de jugement principal est la capacité fonctionnelle à partir de la sortie et jusqu'à 8 semaines après la sortie. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie, la réadmission à 30 et 90 jours et la mortalité à 30 et 90 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • geriatric Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 75 ans et plus
  • sous-alimentés selon le Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • vivre seul dans sa propre maison
  • admis et sorti du service gériatrique Aarhus, Danemark, en raison de divers troubles somatiques aigus

Critère d'exclusion:

  • cancer actif
  • trouble mental (MMSE<22)
  • vivre avec une autre personne
  • vivre dans une maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites à domicile
Suivi nutritionnel après la sortie, réalisé sous forme de conseil nutritionnel réalisé sous forme de conseil en personne au domicile des participants
Les patients et leur aide à domicile recevront la visite d'un diététicien clinique 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la sortie. Les visites ont pour but de suivre le plan diététique individuel distribué à la sortie et de fournir des conseils diététiques.
Autres noms:
  • 75 ans et plus
  • Vivre seul
  • Recevoir de l'aide pour les services de soins à domicile
  • Conseils diététiques après la sortie par des visites à domicile
Expérimental: Consultation téléphonique
Suivi nutritionnel après la sortie, réalisé sous forme de conseil nutritionnel réalisé sous forme de consultation téléphonique
Les patients et leur aide à domicile seront contactés par téléphone par une diététicienne clinique 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la sortie. Le contact téléphonique a pour but de suivre le plan diététique individuel distribué à la sortie et de fournir des conseils diététiques.
Autres noms:
  • 75 ans et plus
  • Vivre seul
  • Recevoir de l'aide pour les services de soins à domicile
  • Conseils diététiques après la sortie par consultation téléphonique
Aucune intervention: Contrôle
Pas de suivi après la sortie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle.
Délai: Entre la sortie et 8 semaines après la sortie
Mesures : indice Barthel-100, score de marche cumulé (CAS), force de la poignée, partie du test de condition physique senior, test de fatigue (Avlund)
Entre la sortie et 8 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Entre la sortie et 8 semaines après la sortie
Mesures : SF-36, score de dépression gériatrique (GDS), liste de dépression (DL)
Entre la sortie et 8 semaines après la sortie
Mortalité
Délai: Entre la sortie et 30 après la sortie
Entre la sortie et 30 après la sortie
Réadmission à l'hôpital
Délai: Entre la sortie et 30 jours après la sortie
Entre la sortie et 30 jours après la sortie
Réadmission
Délai: Entre la sortie et 90 jours après la sortie
Entre la sortie et 90 jours après la sortie
Mortalité
Délai: Entre la sortie et 90 jours après la sortie
Entre la sortie et 90 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Chaise d'étude: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Chaise d'étude: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23012011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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