Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ernæringsoppfølging etter sykehusutskrivning hos underernærte eldre

30. desember 2015 oppdatert av: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

Effekten av oppfølging av ernæringsintervensjon etter utskrivning hos underernærte geriatriske pasienter

Hensikten med denne studien er å teste to ulike intervensjoner av ernæringsoppfølging etter utskrivning fra geriatrisk avdeling hos underernærte geriatriske pasienter. Pasientene blir randomisert til en hjemmebesøksarm, en telefonkonsultasjonsarm eller en kontrollarm. Pasienter i hjemmebesøksarmen og deres hjemmehjelper vil få besøk av klinisk kostholdsveileder én uke, to uker og fire uker etter utskrivning, for å følge opp ernæringsintervensjonen. Pasienter i telefonkonsultasjonsarmen og deres hjemmehjelper vil bli kontaktet av klinisk kostholdsveileder én uke, to uker og fire uker etter utskrivning, for å følge opp ernæringsintervensjonen. Kontrollarmen vil ikke bli kontaktet.

Det primære resultatet er funksjonsevne. Sekundære utfall er livskvalitet, reinnleggelse og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under ernæring blant geriatriske pasienter er et tilbakevendende og godt dokumentert problem. Opptil 55 % av de eldre er underernærte ved innleggelse. Sykehusinnleggelse og akutt sykdom er assosiert med tap av muskler og fysisk evne, komplikasjoner, avhengighet, sykelighet og dødelighet. Eldre som bor alene er mer sårbare for ernæringsproblemer, enn eldre som bor sammen med en annen person eller på sykehjem. Geriatriske pasienter, som er innlagt på geriatrisk avdeling Aarhus Universitetssykehus på grunn av ulike akutte somatiske lidelser, 75 år og eldre og som bor alene med hjelp fra hjemmesykepleien kan delta i studien. I følge kraftberegningen skal 150 pasienter inkluderes, 50 pasienter i hver arm av studien. Informert samtykke vil innhentes før inkludering og utskrivning fra sykehus. Randomisering vil bli datastyrt og avgjøre om pasienten skal tildeles «hjemmebesøk»-gruppen, «telefonkonsultasjon»-gruppen eller «kontrollgruppen». Pasienter som lider av psykisk lidelse (MMSE<22) eller aktiv kreft er ekskludert samt pasienter som bor sammen med en annen person eller bor på sykehjem. Under sykehusinnleggelsen vil de tre gruppene motta samme ernæringsmessige omsorg som alle pasienter i ernæringsmessig risiko. Dette inkluderer ernæringsintervensjon under sykehusinnleggelse og en individuell diettplan ved utskrivning. Pasienter i hjemmebesøksarmen vil få besøk av klinisk kostholdsveileder én uke, to uker og fire uker etter utskrivning. Pasienter i telefonkonsultasjonsarmen vil bli kontaktet av klinisk kostholdsveileder én uke, to uker og fire uker etter utskrivning. I begge intervensjonsgruppene vil pasientene og deres hjemmehjelpere få kostholdsråd og følge opp deres individuelle kostholdsplan. Hovedutfallet er funksjonsevne fra utskrivning og til 8 uker etter utskrivning. Sekundære utfall er livskvalitet, reinnleggelse ved 30 og 90 dager og dødelighet ved 30 og 90 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • geriatric Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 75 år og eldre
  • underernært i henhold til Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • bor alene i eget hjem
  • innlagt og utskrevet fra geriatrisk avdeling Aarhus, Danmark, på grunn av ulike akutte somatiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv kreft
  • psykisk lidelse (MMSE<22)
  • leve sammen med en annen person
  • bor på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebesøk
Ernæringsoppfølging etter utskrivning, utført som ernæringsveiledning utført som personlig veiledning i deltakernes hjem
Pasienter og deres hjemmehjelp vil få besøk av klinisk kostholdsveileder 1 uke, 2 uker og 4 uker etter utskrivning. Hensikten med besøkene er oppfølging av den individuelle diettplanen utdelt ved utskriving og gi kostholdsråd.
Andre navn:
  • 75 år og oppover
  • Bor alene
  • Få hjelp til hjemmetjenester
  • Kostholdsråd etter utskrivning ved hjemmebesøk
Eksperimentell: Telefonkonsultasjon
Ernæringsoppfølging etter utskrivning, gjennomføres som ernæringsveiledning utført som telefonkonsultasjon
Pasienter og deres hjemmehjelper vil bli kontaktet på telefon fra klinisk kostholdsveileder 1 uke, 2 uker og 4 uker etter utskrivning. Hensikten med telefonkontakten er oppfølging av den individuelle kostholdsplanen utdelt ved utskriving og gi kostholdsråd.
Andre navn:
  • 75 år og oppover
  • Bor alene
  • Få hjelp til hjemmetjenester
  • Kostholdsråd etter utskrivning ved telefonkonsultasjon
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen oppfølging etter utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsevne.
Tidsramme: Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning
Mål: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), håndgrepsstyrke, del av senior fitness test, fatigue test (Avlund)
Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning
Mål: SF-36, geriatrisk depresjonsscore (GDS), depresjonsliste (DL)
Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: Mellom utskrivning og 30 etter utskrivning
Mellom utskrivning og 30 etter utskrivning
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Mellom utskrivning og 30 dager etter utskrivning
Mellom utskrivning og 30 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning
Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning
Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23012011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere