- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01345032
Effekten av ernæringsoppfølging etter sykehusutskrivning hos underernærte eldre
Effekten av oppfølging av ernæringsintervensjon etter utskrivning hos underernærte geriatriske pasienter
Hensikten med denne studien er å teste to ulike intervensjoner av ernæringsoppfølging etter utskrivning fra geriatrisk avdeling hos underernærte geriatriske pasienter. Pasientene blir randomisert til en hjemmebesøksarm, en telefonkonsultasjonsarm eller en kontrollarm. Pasienter i hjemmebesøksarmen og deres hjemmehjelper vil få besøk av klinisk kostholdsveileder én uke, to uker og fire uker etter utskrivning, for å følge opp ernæringsintervensjonen. Pasienter i telefonkonsultasjonsarmen og deres hjemmehjelper vil bli kontaktet av klinisk kostholdsveileder én uke, to uker og fire uker etter utskrivning, for å følge opp ernæringsintervensjonen. Kontrollarmen vil ikke bli kontaktet.
Det primære resultatet er funksjonsevne. Sekundære utfall er livskvalitet, reinnleggelse og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Danmark, 8000
- geriatric Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 75 år og eldre
- underernært i henhold til Mini Nutritional Assessment (MNA)
- bor alene i eget hjem
- innlagt og utskrevet fra geriatrisk avdeling Aarhus, Danmark, på grunn av ulike akutte somatiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- aktiv kreft
- psykisk lidelse (MMSE<22)
- leve sammen med en annen person
- bor på sykehjem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebesøk
Ernæringsoppfølging etter utskrivning, utført som ernæringsveiledning utført som personlig veiledning i deltakernes hjem
|
Pasienter og deres hjemmehjelp vil få besøk av klinisk kostholdsveileder 1 uke, 2 uker og 4 uker etter utskrivning.
Hensikten med besøkene er oppfølging av den individuelle diettplanen utdelt ved utskriving og gi kostholdsråd.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Telefonkonsultasjon
Ernæringsoppfølging etter utskrivning, gjennomføres som ernæringsveiledning utført som telefonkonsultasjon
|
Pasienter og deres hjemmehjelper vil bli kontaktet på telefon fra klinisk kostholdsveileder 1 uke, 2 uker og 4 uker etter utskrivning.
Hensikten med telefonkontakten er oppfølging av den individuelle kostholdsplanen utdelt ved utskriving og gi kostholdsråd.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen oppfølging etter utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsevne.
Tidsramme: Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning
|
Mål: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), håndgrepsstyrke, del av senior fitness test, fatigue test (Avlund)
|
Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning
|
Mål: SF-36, geriatrisk depresjonsscore (GDS), depresjonsliste (DL)
|
Mellom utskrivning og 8 uker etter utskrivning
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Mellom utskrivning og 30 etter utskrivning
|
Mellom utskrivning og 30 etter utskrivning
|
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Mellom utskrivning og 30 dager etter utskrivning
|
Mellom utskrivning og 30 dager etter utskrivning
|
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning
|
Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning
|
Mellom utskrivning og 90 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Studiestol: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23012011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .