- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01345032
A táplálkozás nyomon követése a kórházi elbocsátás után alultáplált időseknél
A nyomon követés hatása az elbocsátás utáni táplálkozási beavatkozásra alultáplált időskorú betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a táplálkozás nyomon követésének két különböző beavatkozását a geriátriai osztályról való elbocsátás után alultáplált idős betegeknél. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy otthoni vizit karra, egy telefonos konzultációs karra vagy egy kontroll karra. Az otthoni vizit karban lévő betegeket és az otthoni segítőjüket a kibocsátás után egy héttel, két héttel és négy héttel klinikai dietetikus keresi fel a táplálkozási beavatkozás nyomon követése érdekében. A telefonos konzultációs karban lévő betegekkel és otthoni segítőjükkel a kibocsátás után egy, két hét és négy héttel egy klinikai dietetikus keresi fel a táplálkozási beavatkozás nyomon követése érdekében. A vezérlőkar nem érintkezik.
Az eredmény elsősorban a funkcionális képesség. A másodlagos eredmények az életminőség, a visszafogadás és a halálozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Dánia, 8000
- geriatric Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves és idősebb
- alultáplált a Mini Nutritional Assessment (MNA) szerint
- egyedül él a saját otthonában
- felvett és elbocsátott a dániai Aarhus geriátriai osztályáról különféle akut szomatikus rendellenességek miatt
Kizárási kritériumok:
- aktív rák
- mentális zavar (MMSE<22)
- együtt élni egy másik személlyel
- idősek otthonában élnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthonlátogatások
Táplálkozási nyomon követés elbocsátás után, táplálkozási tanácsadásként, személyes tanácsadásként a résztvevők otthonában
|
Az elbocsátás után 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel a betegeket és otthoni segítőjüket klinikai dietetikus látogatja meg.
A látogatások célja a távozáskor kiosztott egyéni étrend követése és diétás tanácsadás.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Telefonos konzultáció
Táplálkozási nyomon követés a hazabocsátás után, telefonos konzultáció formájában, táplálkozási tanácsadásként
|
A betegeket és az otthoni segítőjüket a hazabocsátás után 1 héttel, 2 héttel és 4 héttel telefonon felveszi a klinikai dietetikus.
A telefonos kapcsolatfelvétel célja a távozáskor kiosztott egyéni étrend követése és diétás tanácsadás.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az elbocsátás után nincs nyomon követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális képesség.
Időkeret: Az elbocsátást követő 8 hétig
|
Mérések: Barthel-100 index, kumulált ambulációs pontszám (CAS), markolat erőssége, szenior alkalmassági teszt része, fáradtsági teszt (Avlund)
|
Az elbocsátást követő 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Az elbocsátást követő 8 hétig
|
Mérések: SF-36, geriátriai depresszió pontszám (GDS), depressziós lista (DL)
|
Az elbocsátást követő 8 hétig
|
|
Halálozás
Időkeret: Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 30 között
|
Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 30 között
|
|
|
Visszavétel a kórházba
Időkeret: Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 30 nap között
|
Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 30 nap között
|
|
|
Visszafogadás
Időkeret: Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 90 nap között
|
Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 90 nap között
|
|
|
Halálozás
Időkeret: Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 90 nap között
|
Az elbocsátás és az elbocsátás utáni 90 nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23012011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .