Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av näringsuppföljning efter utskrivning från sjukhus hos undernärda äldre

30 december 2015 uppdaterad av: Jette Lindegaard Pedersen, Aarhus University Hospital

Effekten av uppföljning av näringsintervention efter utskrivning hos undernärda geriatriska patienter

Syftet med denna studie är att testa två olika insatser av nutritionsuppföljning efter utskrivning från geriatrisk avdelning hos undernärda geriatriska patienter. Patienterna randomiseras till en hembesöksarm, en telefonkonsultationsarm eller en kontrollarm. Patienter i hembesöksarmen och deras hemtjänstassistent kommer att få besök av en klinisk dietist en vecka, två veckor och fyra veckor efter utskrivning, för att följa upp nutritionsinsatsen. Patienter i telefonkonsultationsarmen och deras hemvårdsassistent kommer att kontaktas av en klinisk dietist en vecka, två veckor och fyra veckor efter utskrivning, för att följa upp nutritionsinsatsen. Manöverarmen kommer inte att kontaktas.

Resultatet är i första hand funktionsförmåga. Sekundära utfall är livskvalitet, återinläggning och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under nutrition bland geriatriska patienter är ett återkommande och väldokumenterat problem. Upp till 55 % av de äldre är undernärda vid intagningen. Sjukhusinläggning och akut sjukdom är förknippade med förlust av muskler och fysisk förmåga, komplikationer, beroende, sjuklighet och dödlighet. Äldre som bor ensamma är mer sårbara för näringsproblem än äldre som bor tillsammans med en annan person eller på ett äldreboende. Geriatriska patienter, som är inlagda på geriatriska avdelningen Århus Universitetssjukhus på grund av olika akuta somatiska störningar, 75 år och äldre och som bor ensamma med hjälp från hemtjänsten kan delta i studien. Enligt effektberäkningen ska 150 patienter inkluderas, 50 patienter i varje arm av studien. Informerat samtycke kommer att erhållas före inkludering och utskrivning från sjukhus. Randomisering kommer att datoriseras och avgöra om patienten kommer att tilldelas gruppen "hembesök", gruppen "telefonkonsultation" eller "kontrollgruppen". Patienter som lider av psykisk störning (MMSE<22) eller aktiv cancer exkluderas liksom patienter som bor tillsammans med en annan person eller bor på ett äldreboende. Under sjukhusvistelsen kommer de tre grupperna att få samma näringsvård som alla patienter i nutritionsrisk. Detta inkluderar näringsinsatser under sjukhusvistelse och en individuell kostplan vid utskrivning. Patienter i hembesöksarmen kommer att få besök av en klinisk dietist en vecka, två veckor och fyra veckor efter utskrivning. Patienter i telefonkonsultationsarmen kommer att kontaktas av en klinisk dietist en vecka, två veckor och fyra veckor efter utskrivning. I båda interventionsgrupperna kommer patienterna och deras hemtjänstassistenter att få kostråd och följa upp sin individuella kostplan. Huvudresultatet är funktionsförmåga från utskrivning och till 8 veckor efter utskrivning. Sekundära utfall är livskvalitet, återinläggning vid 30 och 90 dagar och dödlighet vid 30 och 90 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • geriatric Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 75 år och äldre
  • undernärd enligt Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • bor ensam i eget hem
  • inlagd och utskriven från geriatrisk avdelning Århus, Danmark, på grund av olika akuta somatiska störningar

Exklusions kriterier:

  • aktiv cancer
  • psykisk störning (MMSE<22)
  • leva tillsammans med en annan person
  • bor på ett äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembesök
Nutritionsuppföljning efter utskrivning, utförd som kostrådgivning utförd som personlig rådgivning i deltagarnas hem
Patienter och deras hemvårdare kommer att få besök av en klinisk dietist 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter utskrivning. Syftet med besöken är att följa upp den individuella kostplanen som delas ut vid utskrivningen och ge kostråd.
Andra namn:
  • 75 år och äldre
  • Bor ensam
  • Få hjälp för hemtjänst
  • Kostråd efter utskrivning vid hembesök
Experimentell: Telefonkonsultation
Näringsuppföljning efter utskrivning, bedrivs som kostrådgivning utförd som telefonkonsultation
Patienter och deras hemtjänstmedhjälpare kommer att kontaktas på telefon från en klinisk dietist 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter utskrivning. Syftet med telefonkontakten är att följa upp den individuella kostplanen som delas ut vid utskrivningen och ge kostrådgivning.
Andra namn:
  • 75 år och äldre
  • Bor ensam
  • Få hjälp för hemtjänst
  • Kostrådgivning efter utskrivning genom telefonkonsultation
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen uppföljning efter utskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsförmåga.
Tidsram: Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning
Mått: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), handgreppsstyrka, del av seniorkonditionstest, trötthetstest (Avlund)
Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning
Mått: SF-36, geriatrisk depressionspoäng (GDS), depressionslista (DL)
Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning
Dödlighet
Tidsram: Mellan utskrivning och 30 efter utskrivning
Mellan utskrivning och 30 efter utskrivning
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Mellan utskrivning och 30 dagar efter utskrivning
Mellan utskrivning och 30 dagar efter utskrivning
Återintagande
Tidsram: Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning
Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning
Dödlighet
Tidsram: Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning
Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23012011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Under Nutrition

Kliniska prövningar på Hembesök

3
Prenumerera