- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01345032
Effekten av näringsuppföljning efter utskrivning från sjukhus hos undernärda äldre
Effekten av uppföljning av näringsintervention efter utskrivning hos undernärda geriatriska patienter
Syftet med denna studie är att testa två olika insatser av nutritionsuppföljning efter utskrivning från geriatrisk avdelning hos undernärda geriatriska patienter. Patienterna randomiseras till en hembesöksarm, en telefonkonsultationsarm eller en kontrollarm. Patienter i hembesöksarmen och deras hemtjänstassistent kommer att få besök av en klinisk dietist en vecka, två veckor och fyra veckor efter utskrivning, för att följa upp nutritionsinsatsen. Patienter i telefonkonsultationsarmen och deras hemvårdsassistent kommer att kontaktas av en klinisk dietist en vecka, två veckor och fyra veckor efter utskrivning, för att följa upp nutritionsinsatsen. Manöverarmen kommer inte att kontaktas.
Resultatet är i första hand funktionsförmåga. Sekundära utfall är livskvalitet, återinläggning och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus Universityhospital, Geriatric Department
-
Aarhus, Danmark, 8000
- geriatric Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 75 år och äldre
- undernärd enligt Mini Nutritional Assessment (MNA)
- bor ensam i eget hem
- inlagd och utskriven från geriatrisk avdelning Århus, Danmark, på grund av olika akuta somatiska störningar
Exklusions kriterier:
- aktiv cancer
- psykisk störning (MMSE<22)
- leva tillsammans med en annan person
- bor på ett äldreboende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hembesök
Nutritionsuppföljning efter utskrivning, utförd som kostrådgivning utförd som personlig rådgivning i deltagarnas hem
|
Patienter och deras hemvårdare kommer att få besök av en klinisk dietist 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter utskrivning.
Syftet med besöken är att följa upp den individuella kostplanen som delas ut vid utskrivningen och ge kostråd.
Andra namn:
|
Experimentell: Telefonkonsultation
Näringsuppföljning efter utskrivning, bedrivs som kostrådgivning utförd som telefonkonsultation
|
Patienter och deras hemtjänstmedhjälpare kommer att kontaktas på telefon från en klinisk dietist 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter utskrivning.
Syftet med telefonkontakten är att följa upp den individuella kostplanen som delas ut vid utskrivningen och ge kostrådgivning.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen uppföljning efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionsförmåga.
Tidsram: Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning
|
Mått: Barthel-100 Index, Cumulated Ambulation Score (CAS), handgreppsstyrka, del av seniorkonditionstest, trötthetstest (Avlund)
|
Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalité
Tidsram: Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning
|
Mått: SF-36, geriatrisk depressionspoäng (GDS), depressionslista (DL)
|
Mellan utskrivning och 8 veckor efter utskrivning
|
Dödlighet
Tidsram: Mellan utskrivning och 30 efter utskrivning
|
Mellan utskrivning och 30 efter utskrivning
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Mellan utskrivning och 30 dagar efter utskrivning
|
Mellan utskrivning och 30 dagar efter utskrivning
|
|
Återintagande
Tidsram: Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning
|
Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning
|
|
Dödlighet
Tidsram: Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning
|
Mellan utskrivning och 90 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jette Lindegaard Pedersen, MHSc., Aarhus University Hospital
- Studiestol: Else Marie S. Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Preben Ulrich Pedersen, Ph.D., University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23012011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Under Nutrition
-
The University of Texas Health Science Center,...Har inte rekryterat ännuPerioperativ nutritionFörenta staterna
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of NottinghamKaneka CorporationAvslutadEnteral nutritionStorbritannien
-
University of British ColumbiaProvidence HealthcareOkänd
-
Xian-Jun YuHar inte rekryterat ännuEnteral nutritionKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Indragen
-
PepsiCo Global R&DAvslutadSport NutritionFörenta staterna
-
NestléAvslutadEnteral nutritionFrankrike
Kliniska prövningar på Hembesök
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
University of California, DavisRekryteringLungcancerFörenta staterna
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | HIVFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuromuskulära sjukdomar | Rörelsestörningar | Intellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Mikrocefali | Hörselnedsättning | Genetisk sjukdom | Medfödda metabolismfel | Epilepsi; Beslag | Hjärnmissbildning | Hypotoni | Utvecklingsförsening | Kromosomavvikelse | Dysmorfa egenskaper | Skelettdysplasi | Medfödd... och andra villkorFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Burapha UniversityHar inte rekryterat ännuAnsiktsserumapplikation | Applicering av ansiktsmask | GelékonsumtionThailand
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
George Washington UniversityAvslutad